第1题：
对已经批准生产、销售的药品进行再评价的部门是（ ）。
第2题：
以下哪些是国家药品不良反应中心的主要职责()
A、全国药品不良反应的监测的技术工作及其想过业务组织工作
B、全国医疗器械上市后不良事件监测和再评价的技术工作
C、药品再评价和淘汰药品的技术工作
D、审定新版中国药典设计方案
E、对药品研制、生产、流通、使用、广告进行监督
第3题：
国务院药品监督管理部门对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门是
A．国家中医药管理局
B．药品注册司
C．国家药典委员会
D．药品评价中心
E．中国食品药品检定研究院
第4题：
对新药进行审评，对已批准生产的药品进行再评价的单位是
第5题：
新药获得批准后，在上市的头4～6年内进行有效性和安全性调查是
A、上市后药品的再审查
B、上市后药品的再评价
C、非预期药物作用
D、药物警戒
E、药物临床评价
第6题：
对已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是
A、中医药管理局
B、省级药品监督管理部门
C、国务院药品监督管理部门
D、市级药品监督管理部门
第7题：
对新药进行审评，对已批准生产的药品进行再评价的单位是()
A.医疗机构制剂室
B.药品生产企业
C.药品批发企业
D.药品零售企业
E.各级医疗机构
第8题：
药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的要求，对已上市药品的安全性、有效性开展再评价。()
第9题：
药物临床评价是（ ）
A．药物评价的一部分内容
B．药物上市以后的再评价
C．对已批准上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估
D．新药临床研究在未上市以前进行的临床评估
E．新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估
第10题：
根据《药品注册管理办法》，按照药品补充申请的是。
A．对已上市药品改变剂型的注册申请B．对已上市药品改变给药途径的注册申请
C．对已上市药品增加新适应症的注册申请
D．对已上市药品增加原批准事项的注册申请
E．对境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
D[解析]本题考查的是药品的补充申请。根据品注册《管理办法》第八章。
补充申请：新药申请、仿制药申请或者进口药申后，改变、增加、取消原批准事项或内容的注申请。