第1题：
进口药品
A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告1次，以后每5年汇总报告1次
B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告1次，以后每年汇总报告1次
C.每年汇总报告2次
D.自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应
E.每年汇总报告1次
第2题：
进口药品
A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。
B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。
C.每年汇总报告二次
D.自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应
E.每年汇总报告一次
第3题：
对于处在新药监测期内的药品，向省级药品不良反应监测中心汇总报告的周期为
A、每季度汇总报告一次
B、每半年汇总报告一次
C、每年汇总报告一次
D、每三年汇总报告一次
E、每五年汇总报告一次
第4题：
省级药品不良反应监测中心向国家药品不良反应监测中心报告要求（ ）。
A．按季度报告所收集的药品不良反应报告
B．按季度报告所收集的一般药品不良反应报告
C．对新的药品不良反应在接到报告之日起3日内报告
D．对严重的药品不良反应在接到报告之日起3日内报告
E．对所收集的药品不良反应报告每年定期汇总报告
第5题：
药品生产企业对新药监测期已满以后的药品
A．向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告
B．于发现之日起15日内报告
C．须及时报告
D．每年汇总报告一次
E．每5年汇总报告一次
第6题：
对新药监测期内的药品
A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。
B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。
C.每年汇总报告二次
D.自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应
E.每年汇总报告一次
第7题：
药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的不良反应
A．向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告
B．于发现之日起15日内报告
C．须及时报告
D．每年汇总报告一次
E．每5年汇总报告一次
第8题：
对新药监测期内的药品
A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告1次，以后每5年汇总报告1次
B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告1次，以后每年汇总报告1次
C.每年汇总报告2次
D.自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应
E.每年汇总报告1次
第9题：
新药监测期内的药品
A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次
B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以《药品不良反应／事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
C.每年汇总报告一次
D.每3年汇总报告一次
E.每5年汇总报告一次
第10题：
新药监测期内的国产药品应当
A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次
B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以"药品不良反应／事件定期汇总表"的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
C.报告该药品的所有不良反应
D.报告新的和严重的不良反应
E.每5年汇总报告一次