依据GB/T50430-2017 标准,下列正确的是( )。A 施工企业必须设立质量管理部门B 施工企业可以不设立质量管理部门C 施工企业必须设立独立的质量管理部门D 施工企业质量管理部门只能从事质量管理工作

题目
依据GB/T50430-2017 标准,下列正确的是( )。
A 施工企业必须设立质量管理部门
B 施工企业可以不设立质量管理部门
C 施工企业必须设立独立的质量管理部门
D 施工企业质量管理部门只能从事质量管理工作
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第1题:

根据《工程建设施工企业质量管理规范》(GB/T50430),关于施工企业质量管理基本要求的说法,正确的有( )。
A、施工企业应制定质量方针
B、施工企业应根据质量方针制定质量目标
C、施工企业应建立并实施质量目标管理制度
D、施工企业质量管理部门应对质量方针进行定期评审
E、施工企业质量管理部门应对质量管理体系进行策划


答案:A,B,C
解析:
本题考查的是施工企业质量管理的组织和规定。施工企业的最高管理者应对质量方针进行定期评审并作必要的修订;最高管理者应对质量管理体系进行策划。

第2题:

根据《药品生产质量管理规范》,企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系,确保药品质量符合预定用途。下列行为中符合《药品生产质量管理规范》的有AB

A.丁药品生产企业设立独立的质量管理部门,负责审核所有与质量有关的文件
B.丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训,建立人员卫生操作规程
C.乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门,由质量受权人兼职负责管理
D.甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为20190001的阿奇霉素注射液,有效期至2021年12月,2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁

答案:A,B
解析:
企业应当建立与药品生产相适应的管理机构,并有组织机构图。企业应当设立独立的质量保证部门和质量控制部门质量管理部门应当参与所有与质量有关的活动,负责审核所有有关的文件(故选项A正确)。所有人员都应当接受卫生要求的培训,企业应当建立人员卫生操作规程,最大限度地降低人员对药品生产造成污染的风险(故B正确)。质量管理负责人和生产管理负责人不得相互兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任(故C错误)。每批药品应当有批记录,包括批生产记录 、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。 批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后一年。质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存(故D错误)

第3题:

根据2013年6月实施的《药品经营质量管理规范》,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责的是

A.企业的质量管理部门

B.企业从事药品验收的人员

C.企业质量负责人

D.企业负责人

E.企业从事质量管理的人员


正确答案:D
《药品经营质量管理规范》第十四条:企业负责人是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理,负责提供必要的条件,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责,确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。

第4题:

依据GB/T50430-2017标准,施工企业应()实施质量管理体系的各项要求。

  • A、集成
  • B、结合
  • C、全部
  • D、统一

正确答案:A

第5题:

企业应当设立质量管理部门,有效开展质量管理工作。质量管理部门的职责可以由其他部门及人员履行()


正确答案:错误

第6题:

质量处置中的预防改进是指把目前质量状态信息反馈到( )。

A、施工企业
B、项目管理部门
C、质量监督部门
D、第三方机构

答案:B
解析:
2018教材P162

第7题:

北京市建筑业企业违法违规行为记分标准(2011版)质量管理类别中未设立独立的工程质量管理部门,或未配备专业齐备且具有相应能力的质量管理人员的,对企业处罚为()。


正确答案:责令整改,记1分

第8题:

根据2013年6月实施的《药品经营质量管理规范》,有效开展质量管理工作的是A.企业的质量管理部门S

根据2013年6月实施的《药品经营质量管理规范》,有效开展质量管理工作的是

A.企业的质量管理部门

B.企业从事药品验收的人员

C.企业质量负责人

D.企业负责人

E.企业从事质量管理的人员


正确答案:A
《药品经营质量管理规范》第十六条:企业应当设立质量管理部门,有效开展质量管理工作。

第9题:

可以使用自备专用车辆从事为本单位服务的非经营性道路危险货物运输的单位是()。

  • A、省级以上安全生产监督管理部门批准设立的生产、使用、储存危险化学品的企业
  • B、市级以上安全生产监督管理部门批准设立的生产、使用、储存危险化学品的企业
  • C、省级以上质量检验部门批准设立的生产、使用、储存危险化学品的企业
  • D、市级以上质量检验部门批准设立的生产、使用、储存危险化学品的企业

正确答案:A

第10题:

依据GB/T50430-2017标准,下列说法正确的是()

  • A、施工企业可以设置管理者代表
  • B、施工企业可以不设置管理者代表
  • C、管理者代表可以是非最高管理层人员
  • D、施工企业必须设置管理者代表

正确答案:A,B

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