《药品经营质量管理规范》为药品经营质量管理的( )A.合理要求B.基本要求C.最严要求D.最高要求

题目
《药品经营质量管理规范》为药品经营质量管理的( )
A.合理要求
B.基本要求
C.最严要求
D.最高要求
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第1题:

GMP的全称是( )

A.药品经营质量管理规范

B.药品安全试验规范

C.药品临床试验规范

D.药品生产质量管理规范

E.操作规范


正确答案:D

第2题:

我国现行的药品质量管理规范包括

A.药物非临床研究质量管理规范

B.药物临床试验质量管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

E.药品调剂质量管理规范


正确答案:ABCD

第3题:

关于《药品经营质量管理规范》的说法错误的是( )

A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构应按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理

B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则

C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定

D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款,与正文条款具有同等效力


正确答案:A

第4题:

GLP指的是( )

A.药品生产质量管理规范

B.药品临床试验管理规范

C.药品经营质量管理规范

D.药品非临床研究质量管理规范

E.中药材生产质量管理规范


正确答案:D

第5题:

GMP是指

A.药品生产质量管理规范

B.中药材生产质量管理规范

C.药品非临床研究质量管理规范

D.药品临床研究质量管理规范

E.药品经营质量管理规范


参考答案:A

第6题:

药品经营企业必须遵守( )

A.《药品临床试验管理规范》(GCP)

B.《药物非临床研究质量管理规范》 (GLP)

C.《药品生产质量管理规范》(GMP)

D.《药品经营质量管理规范》(GSP)

E.《优良制剂规范》(GPP)


正确答案:D
解析:《中华人民共和国药品管理法》:药品经营企业管理

第7题:

GCP是指

A.药品生产质量管理规范

B.中药材生产质量管理规范

C.药品非临床研究质量管理规范

D.药品临床研究质量管理规范

E.药品经营质量管理规范


参考答案:D

第8题:

开办药品批发企业申领《药品经营许可证》,必须符合的设置标准是( )。

A.具有保证所经营药品质量的规章制度

B.具有保证所经营药品储存质量要求的常温库、阴凉库、冷库

C.具有符合《药品经营质量管理规范》要求的营业场所及办公辅助用房

D.具有符合《药品经营质量管理规范》要求的质量控制系统

E.具有符合《药品经营质量管理规范》要求的接受监管的条件系统


正确答案:ABCDE
ABCDE 知识点:《药品经营许可证管理办法》申领的条件

第9题:

开办药品批发企业申领《药品经营许可证》,必须符合的设置标准是 ( )

A.具有保证所经营药品质量的规章制度

B.具有保证所经营药品储存质量要求的常温库、阴凉库、冷库

C.具有符合《药品经营质量管理规范》要求的营业场所及办公辅助用房

D.具有符合《药品经营质量管理规范》要求的质量控制系统

E.具有符合《药品经营质量管理规范》要求的接受监管的条件系统


正确答案:ABCDE
解析:《药品经营许可证管理办法》:药品批发企业的设置标准

第10题:

《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的( )

A.指导原则

B.基本准则

C.实施指南

D.验收细则

E.原则要求


正确答案:B
解析:《药品经营质量管理规范》:适用范围

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