第1题:
GMP的全称是( )
A.药品经营质量管理规范
B.药品安全试验规范
C.药品临床试验规范
D.药品生产质量管理规范
E.操作规范
第2题:
我国现行的药品质量管理规范包括
A.药物非临床研究质量管理规范
B.药物临床试验质量管理规范
C.药品生产质量管理规范
D.药品经营质量管理规范
E.药品调剂质量管理规范
第3题:
关于《药品经营质量管理规范》的说法错误的是( )
A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构应按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款,与正文条款具有同等效力
第4题:
GLP指的是( )
A.药品生产质量管理规范
B.药品临床试验管理规范
C.药品经营质量管理规范
D.药品非临床研究质量管理规范
E.中药材生产质量管理规范
第5题:
GMP是指
A.药品生产质量管理规范
B.中药材生产质量管理规范
C.药品非临床研究质量管理规范
D.药品临床研究质量管理规范
E.药品经营质量管理规范
第6题:
药品经营企业必须遵守( )
A.《药品临床试验管理规范》(GCP)
B.《药物非临床研究质量管理规范》 (GLP)
C.《药品生产质量管理规范》(GMP)
D.《药品经营质量管理规范》(GSP)
E.《优良制剂规范》(GPP)
第7题:
GCP是指
A.药品生产质量管理规范
B.中药材生产质量管理规范
C.药品非临床研究质量管理规范
D.药品临床研究质量管理规范
E.药品经营质量管理规范
第8题:
开办药品批发企业申领《药品经营许可证》,必须符合的设置标准是( )。
A.具有保证所经营药品质量的规章制度
B.具有保证所经营药品储存质量要求的常温库、阴凉库、冷库
C.具有符合《药品经营质量管理规范》要求的营业场所及办公辅助用房
D.具有符合《药品经营质量管理规范》要求的质量控制系统
E.具有符合《药品经营质量管理规范》要求的接受监管的条件系统
第9题:
开办药品批发企业申领《药品经营许可证》,必须符合的设置标准是 ( )
A.具有保证所经营药品质量的规章制度
B.具有保证所经营药品储存质量要求的常温库、阴凉库、冷库
C.具有符合《药品经营质量管理规范》要求的营业场所及办公辅助用房
D.具有符合《药品经营质量管理规范》要求的质量控制系统
E.具有符合《药品经营质量管理规范》要求的接受监管的条件系统
第10题:
《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的( )
A.指导原则
B.基本准则
C.实施指南
D.验收细则
E.原则要求