质量管理部门应当履行以下职责:( )A.督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范B.组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行C.负责假劣药品的报告D.负责药品质量查询

题目
质量管理部门应当履行以下职责:( )
A.督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范
B.组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行
C.负责假劣药品的报告
D.负责药品质量查询
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第1题:

药品零售企业质量管理部门或人员的职责包括( )。

A.负责对供货单位及其销售人员资格证明的审核

B.负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告

C.负责药品不良反应的报告

D.指导并监督药学服务工作


正确答案:ABCD
此题暂无解析

第2题:

药品批发企业质量管理部门的职责包括( )。

A.组织质量管理体系的内审和风险评估

B.药品不良反应的报告

C.负责药品质量查询

D.负责药品召回的管理


正确答案:ABCD
此题暂无解析

第3题:

根据《药品经营质量管理规范》的规定,药品批发质量管理部门应当履行的职责包括()。

A.指导并监督药学服务工作

B.组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行

C.负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案

D.负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督


本题答案:B, C, D
本题解析:本题考查要点是"药品批发质量管理部门的主要职责"。《药品经营质量管理规范》第十七条规定,药品批发质量管理部门应当履行以下职责:(1)督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范;(2)组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行;(3)负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行动态管理;(4)负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案;(5)负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作;(6)负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督;(7)负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;(8)负责假劣药品的报告;(9)负责药品质量查询;(10)负责指导设定计算机系统质量控制功能;(11)负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新;(12)组织验证、校准相关设施设备;(13)负责药品召回的管理;(14)负责药品不良反应的报告;(15)组织质量管理体系的内审和风险评估;(16)组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价;(17)组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查;(18)协助开展质量管理教育和培训;(19)其他应当由质量管理部门履行的职责。选项A"指导并监督药学服务工作"是药品零售质量管理部门的职责。

第4题:

药品零售企业质量管理部门或人员的职责包括

A.负责对所采购药品合法性的审核
B.负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作
C.负责假劣药品的报告
D.负责对不合格药品的确认及处理

答案:A,B,C,D
解析:
与质量管理相关正确的全选。

第5题:

药品经营企业质量管理部门的主要职责是( )。

A.执行质量否决权制度

B.协助经理管理本企业经营药品的质量管理、验收和检测工作

C.负责领导质量验收组业务工作

D.负责企业关于药品质量管理方面规章制度的督促执行

E.负责处理药品质量查询


正确答案:B

第6题:

《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品批发和零售连锁企业质量管理机构的主要职能包括( )。

A.起草企业药品质量管理制度,并指导、督促制度的执行

B.负责药品的验收和检验,指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作

C.负责首营企业和首营品种的质量审核

D.负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案

E.负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告


正确答案:ABCDE
考察重点是《药品经营质量管理规范实施细则》对药品批发和零售连锁企业质量管理机构主要职能的规定。参见“内容精要”相关内容。

第7题:

质量管理部门或者质量管理人员负责()制订质量管理文件,并指导、监督文件的执行;


参考答案:组织

第8题:

药品零售企业质量管理部门或人员的职责包括( )。

A.负责对所采购药品合法性的审核

B.负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作

C.负责对不合格药品的确认及处理

D.负责假劣药品的报告


正确答案:ABCD
此题暂无解析

第9题:

根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业质量管理部门或人员的职责包括

A、负责对所采购药品合法性的审核

B、负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作

C、负责对不合格药品的确认及处理

D、负责假劣药品的报告

E、开展药品质量管理教育和培训


参考答案:ABCDE

第10题:

药品批发企业质量管理部门的职责包括

A.组织质量管理体系的内审和风险评估
B.负责药品质量查询
C.药品不良反应的报告
D.负责药品召回的管理

答案:A,B,C,D
解析:
与药品质量相关的选项正确的全选。

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