按照中国新药审批办法的规定,药物的命名有()。
第1题:
A、新药申请,是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
B、对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报
C、药品注册标准不得低于中国药典的规定
D、以上都是
第2题:
中国药典委员会和《新药审批办法》对我国药品命名的原则规定药品的名称应包括
A.中文名、拉丁名
B.中文名、英文名
C.中文名、英文名、拉丁名
D.中文名、汉语拼音名、英文名
E.中文名、英文名、汉语拼音名、拉丁名
第3题:
《药品注册管理办法(试行)》规定,国家鼓励创制新药,对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行( )。
A.减免注册费用
B.对未批准的药品设立监测期
C.先予注册
D.快速审批
E.集中审批
第4题:
按照《药品注册管理办法》的规定,新药生产,技术审评工作时间为()。
第5题:
第6题:
下列哪一条属于我国药品标准
A.国家基本药物目录
B.新药审批办法
C.处方药与非处方药分类管理规定
D.进口药品管理办法
E.中华人民共和国药典
第7题:
第8题:
依据《新药审批办法》(1999年5月1日起施行)规定,新药(化学药品)的名称包括( )。
A.通用名
B.汉语拼音名
C.化学名
D.拉丁名
E.英文名
第9题:
《新药审批办法》规定,新的中药复方制剂属于()
第10题:
中国GCP对新药临床试验有何规定?