医疗机构制剂批准文号有效期届满,需要继续配制制剂的,提出再注册申请的期限应在期满前()
第1题:
按照医疗机构制剂注册管理办法撤销批准文号的情形有
A、市场上已有供应的品种
B、按照医疗机构制剂注册管理办法应予撤销批准文号的
C、未在规定时间内提出再注册申请的
D、医院内不再需要的品种
第2题:
《医疗机构制剂许可证》有效期届满, 需要继续配制制剂的,提出申请换发新证的时间应在届满前
A.15日前
B.30日前
C.3个月
D.6个月
第3题:
《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,提出申请换发新证的期限应在期满前
A.15日
B.30日
C.3个月
D.6个月
第4题:
第5题:
根据下列题干及选项,回答 56~59 题:
A.不得配制和使用
B.可以进行使用
C.由当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理
D.由医疗机构销毁或者处理
E.注销医疗机构制剂批准文号
《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》规定
第 56 题 未在有效期届满前3个月提出再注册申请的( )。
第6题:
《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,一提出申请换发新证的期限应在期满前
第7题:
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,医疗机构制剂批准文号有效期为
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
第8题:
某药品系某医疗机构制剂,批准文号为鲁药制字H19980031。
批准文号中的H代表A、省份
B、化学药品
C、中成药
D、医疗机构制剂
通过该药品的批准文号可以判断A、有效期2年,已过期
B、有效期3年,已过期
C、有效期5年,已过期
D、有效期6年,未过期
若该药品的批准文号已过期,应该在有效期届满前几个月按照原申请配制程序提出再注册申请A、6个月
B、5个月
C、4个月
D、3个月
对医疗机构配制制剂可不经批准就变更的事项是A、工艺
B、处方
C、配置地点
D、配置人员
第9题:
下列说法错误的是A.医疗机构设立制剂室,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出申请 B.《医疗机构制剂许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续配制制剂的,医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《医疗机构制剂许可证》 C.医疗机构配制制剂,必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品,经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给制剂批准文号后,方可配制 D.医疗机构配制的制剂不能在医疗机构之间调剂使用 E.医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告
第10题: