下列哪些行为不属于《药品不良反应报告和监测管理办法》第五十九条的处罚范畴()
第1题:
A. 经治医师
B. 当地的药品不良反应监测机构
C. 公安机关
D. 药品生产、经营企业
答案:C
解析:个人发现新的或者严重的药品不良反应,可以向经治医师报告,也可以向药品生产、经营企业或者直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或(食品)药品监督管理局报告,必要时提供相关的病历资料。
第2题:
依照《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指 ( )
第3题:
根据下列选项,回答题:
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》
A.药品不良反应
B.严重药品不良反应
C.药品群体不良事件
D.药品不良反应报告和监测
E.药品重点监测
是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
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第4题:
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限是 ( )
第5题:
下列说法错误的是
A、国家实行药品不良反应报告制度
B、药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应
C、卫生部主管全国药品不良反应监测工作
D、国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应
E、制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全
第6题:
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,新药监测期内的国产药品应当报告该药品的
A.已知的药品不良反应
B.常见的药品不良反应
C.罕见的药品不良反应
D.所有的药品不良反应
E.新的和严重的药品不良反应
第7题:
第8题:
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品生产、经营企业有下列哪些行为的,视情节严重程度,予以责令改正、通报批评或警告,并可处以1000元以上3万元以下的罚款
A、隐瞒药品不良反应资料的
B、未按要求修订药品说明书的
C、发现药品不良反应匿而不报的
D、未按要求报告药品不良反应的
E、无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
第9题:
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,下列说法错误的有
A.新药监测期内的国产药品报告该药品的新的和严重的不良反应
B.非新药监测期内其他国产药品,报告所有不良反应
C.进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的新的和严重的不良反应
D.进口满5年的药品,报告所有不良反应
E.对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,应当开展重点监测
第10题:
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品不良反应报告的内容和统计资料是 ( )