下列不良反应不属于轻微的,需按要求报告的是()

题目

下列不良反应不属于轻微的,需按要求报告的是()

  • A、硝苯地平引起的面部潮红
  • B、氨基糖苷类药物引起的听力损害
  • C、三环类抗抑郁药引起的口干
  • D、阿片类所致的便秘
  • E、地高辛引起的恶心
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第1题:

已知的比较轻微的不良反应不要求报告,属于

A.药物不良反应

B.严重的药品不良反应

C.新的药品不良反应

D.上市5年以内的药品和列为国家重点监测药品

E.上市5年以上药品


参考答案:E

第2题:

药品不良反应报告总体要求,最正确的是

A.只能逐级、定期报告

B.应逐级、定期报告,必要时可越级报告

C.应按国家药品不良反应监测中心要求不定期报告

D.应按省级药品不良反应监测中心要求不定期报告

E.应不定期地逐级报告


正确答案:A
A 药品不良反应实行逐级、定期报告制度,必要时可以越级报告。

第3题:

需按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告的是

A.药品不良反应

B.严重、罕见的药品不良反应

C.可疑不良反应

D.禁忌证

E.监测统计资料


正确答案:A

第4题:

对老药(上市5年以上的药品)的不良反应报告有何要求

A.主要报告严重的不良反应

B.主要报告罕见的不良反应

C.主要报告新的不良反应

D.报告所有的可疑不良反应

E.报告轻微副作用

此题为多项选择题。请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!


正确答案:ABC

第5题:

需按季度向国家药品不良反应检测专业机构报告的是( )


正确答案:B

第6题:

下列关于药物不良反应报告制度的叙述,正确的是

A.对于老药十分轻微的不良反应也要报告

B.对于新药监测期内药品则要求报告任何不良反应

C.不用报告任何已知的不良反应

D.上市5年内的药品,只报告严重的不良反应

E.上市5年以上的药品,任何不良反应均要报告


正确答案:B

第7题:

请根据以下内容回答 113~116 题

A.药品不良反应

B.严重、罕见的药品不良反应

C.可疑不良反应

D.禁忌症

E.监测统计资料

第 113 题 需按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告的是( )


正确答案:A

第8题:

下列不良反应属于轻微的,可以不要求报告的是

A、青霉素引起的过敏性休克

B、莫西沙星引起的肝损害

C、糖皮质激素引起的骨坏死

D、万古霉素引起的肾损害

E、阿片类药物所致的便秘


参考答案:E

第9题:

已知的比较轻微的不良反应不要求报告的药物属于

A.药物不良反应

B.严重的药物不良反应

C.新的药物不良反应

D.上市5年以内的药品和被列为国家重点监测药品的药品

E.上市5年以上的药品


参考答案:E

第10题:

下列不属于药品不良反应监测工作程序的是

A、药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况,一经发现可疑不良反应,须进行详细记录、调查、按要求填写不良反应报表

B、国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告

C、对其中严重、罕见或新的不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过15个工作日

D、个人发现药品引起的可疑不良反应,应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或食品药品监督管理局报告

E、国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告,不能越级上报


参考答案:E

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