考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是()

题目

考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是()

  • A、Ⅰ期临床试验
  • B、Ⅱ期临床试验
  • C、Ⅲ期临床试验
  • D、Ⅳ期临床试验
  • E、生物等效性试验
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第1题:

新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段,考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应( )。


正确答案:D

第2题:

新药上市后由申请人进行的应用研究阶段,目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应( )。


正确答案:D
D 知识点:《药品注册管理办法》药物的临床试验

第3题:

考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是 查看材料


正确答案:D
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第4题:

在广泛使用条件下的社会性考察疗效和不良反应的是

A.

B.

C.

D.

E.


正确答案:A

第5题:

考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验


正确答案:D

第6题:

目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。


正确答案:D
D 知识点:《药品注册管理办法》药物的临床试验

第7题:

考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是( )。


正确答案:E
E知识点:《药品注册管理办法》药物的临床试验

第8题:

新药上市后监测,在广泛使用条件下考察疗效和不良反应 ( )。


正确答案:D

第9题:

考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是( )。

A.生物等效性试验

B.Ⅰ期临床试验

C.Ⅱ期临床试验

D.Ⅲ期临床试验

E.Ⅳ期临床试验


正确答案:E
解析:《药品注册管理办法》药物的临床试验

第10题:

Ⅳ期临床试验的目的是:

A.为药物注册申请提供充分依据

B.验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性

C.考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应

D.考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系,改进给药剂量

E.评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系


正确答案:D

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