在广泛使用条件下考察疗效和不良反应的是

题目
在广泛使用条件下考察疗效和不良反应的是

A:临床前实验
B:Ⅱ期临床试验
C:Ⅲ期临床试验
D:Ⅳ期临床试验
E:生物等效性试验
参考答案和解析
答案:D
解析:
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第1题:

新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段,考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应( )。


正确答案:D

第2题:

目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。


正确答案:D
D 知识点:《药品注册管理办法》药物的临床试验

第3题:

考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是 查看材料


正确答案:D
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第4题:

在广泛使用条件下考察疗效和不良反应

A、I期临床试验

B、Ⅱ期临床试验

C、Ⅲ期临床试验

D、Ⅳ期临床试验

E、药品上市后监察


正确答案:D

第5题:

考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是( )。


正确答案:E
E知识点:《药品注册管理办法》药物的临床试验

第6题:

Ⅳ期临床试验是在广泛使用条件下,考察药品疗效和不良反应,样本数常见病不少于

A、100例

B、300例

C、1000例

D、2000例

E、3000例


答案:D

第7题:

新药上市后由申请人进行的应用研究阶段,目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应( )。


正确答案:D
D 知识点:《药品注册管理办法》药物的临床试验

第8题:

新药上市后监测,在广泛使用条件下考察疗效和不良反应 ( )。


正确答案:D

第9题:

考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是( )。

A.生物等效性试验

B.Ⅰ期临床试验

C.Ⅱ期临床试验

D.Ⅲ期临床试验

E.Ⅳ期临床试验


正确答案:E
解析:《药品注册管理办法》药物的临床试验

第10题:

在广泛使用条件下的社会性考察疗效和不良反应的是

A.

B.

C.

D.

E.


正确答案:A

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