根据《药品注册管理办法》，应当按照规定进行补充申请的是（）
第1题：
有关药品说明书和标签修改的补充申请叙述正确的是
A、已经批准注册的药品，其说明书和标签的格式、内容不符合《规定》的，均应当根据《关于实施有关事宜的公告》（以下简称《公告》）的要求提出补充申请
B、化学药品、生物制品说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》关于补充申请的要求执行
C、药、天然药物说明书和标签修改的补充申请按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》执行
D、非处方药说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》的要求执行，进口药品由国家局受理和备案，备案日期为修订日期
E、药品生产企业提出补充申请时提交的药品说明书和标签必须是实样，不可以是设计样稿
第2题：
根据《药品注册管理办法》，应当按照规定进行补充申请的是
A.药品改变剂型
B.药品改变剂量
C.药品改变给药途径
D.药品增加新适应症
E.药品改变原批准事项或者内容
第3题：
对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是
A．新药申请
B．仿制药申请
C．进口药品申请
D．补充申请
E．再注册申请
根据《药品注册管理办法》
第4题：
根据《药品注册管理办法》，药品注册申请不包括
A．新药申请
B．仿制药申请
C．药品出口申请
D．药品进口的申请
E．补充申请
第5题：
根据《药品注册管理办法》，按照药品补充申请的是。
A．对已上市药品改变剂型的注册申请B．对已上市药品改变给药途径的注册申请
C．对已上市药品增加新适应症的注册申请
D．对已上市药品增加原批准事项的注册申请
E．对境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
D[解析]本题考查的是药品的补充申请。根据品注册《管理办法》第八章。
补充申请：新药申请、仿制药申请或者进口药申后，改变、增加、取消原批准事项或内容的注申请。
第6题：
根据下面答案，回答题
A．新药申请
B．仿制药申请
C．进口药品申请
D．补充申请
E．再注册申请
根据《药品注册管理办法》
对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是
查看材料
第7题：
未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请是
A．新药申请
B．仿制药申请
C．进口药品申请
D．补充申请
E．再注册申请
根据《药品注册管理办法》
第8题：
根据下列选项，回答题：
A．新药申请
B．进口药品申请
C．补充申请
D．仿制药申请
E．药品生产申请
《药品注册管理办法》规定
未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
查看材料
第9题：
根据《药品注册管理办法》，应当按照规定进行补充申请的是
A、药品改变给药途径
B、药品改变剂量
C、药品改变剂型
D、药品增加适应证
E、药品改变质量标准
第10题：
根据下列内容，回答 99～100 题：
A．新药申请
B．进口药品申请
C．补充申请
D．已有国家标准药品的申请
E．药品生产申请《药品注册管理办法》规定
第 99 题 未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是（ ）。