国家药品监督管理局制定的《中药材生产质量管理规范（试行）》正式发布的时间是（）A、1999年6月B、2000年6月C、2001年6月D、2002年4月E、2002年6月

题目

国家药品监督管理局制定的《中药材生产质量管理规范（试行）》正式发布的时间是（）

A、1999年6月
B、2000年6月
C、2001年6月
D、2002年4月
E、2002年6月

参考答案和解析

正确答案:D

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第1题：

国家药品监督管理局制定的《中药材生产质量管理规范(试行)》正式发布的时间是

A．36312

B．36678

C．37043

D．37347

E．37408

正确答案：D

第2题：

我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写，对应正确的有

A．《药物非临床研究质量管理规范》：GCP

B．《药品生产质量管理规范》：GMP

C．《药品经营质量管理规范》：GSP

D．《中药材生产质量管理规范（试行）》：GAP

E．《药物非临床试验质量管理规范》：GIP

正确答案：BCD

第3题：

根据下列答案，回答下列各题。 A．《药物非临床研究质量管理规范》 B．《药物临床试验质量管理规范》 C．《药品生产质量管理规范》 D．《药品经营质量管理规范》 E．《中药材生产质量管理规范(试行)》目的是指导药品生产企业规范生产，保证生产合格药品的是

正确答案：C

第4题：

《中药材生产质量管理规范》(中药材GAP)正式实施的时间是

A．37257

B．37408

C．37591

D．37681

E．37773

正确答案：B

第5题：

国务院药品监督管理部门已经制定发布了我国的《中药材生产质量管理（试行）》，其简称为（）。

A、GMP

B、GCP

C、GAP

D、GSP

E、GLP

参考答案：C

第6题：

《中药材生产质量管理规范(试行)》的英文简称是

A．GMP

B．GSP

C．GLP

D．GCP

E．GAP

正确答案：E
E。中药材生产质量管理规范其英文全称是Good Agriculture Practice，简称 GAP。故本题最佳答案为E。

第7题：

我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写，对应正确的有

A、《药物非临床研究质量管理规范》：GLP

B、《药品生产质量管理规范》：GAP

C、《药品经营质量管理规范》：GSP

D、《中药材生产质量管理规范（试行）》：GMP

E、《药物非临床试验质量管理规范》：GCP

正确答案：AC
ACE P17-18

第8题：

药物非临床安全性评价研究机构必须执行

A．《药物非临床研究质量管理规范》

B．《药物临床试验质量管理规范》

C．《药品生产质量管理规范》

D．《药品经营质量管理规范》

E．《中药材生产质量管理规范(试行)》

正确答案：A

第9题：

依照《中华人民共和国药品管理法》，中药饮片之外的药品必须按照

A、国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺生产

B、县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

C、省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

D、国家中医药管理局制定的炮制规范炮制

E、行业药品标准规范炮制

参考答案：A

第10题：

目的是指导药品生产企业规范生产，保证生产合格药品