GSP规定,企业已售出的药品如发现质量问题,应及时追回药品和做好

题目

GSP规定,企业已售出的药品如发现质量问题,应及时追回药品和做好记录,并向?

  • A、所在地药品监督管理部门报告
  • B、销售地药品监督管理部门报告
  • C、所有销售药品的地区药品监督管理部门报告
  • D、有关管理部门报告
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第1题:

企业已售出的药品如发现质量问题,应( )。

A.给予消费者赔偿

B.向有关管理部门报告,并及时追回药品和做好记录

C.及时回收药品

D.立即销毁药品

E.在企业内部作出处理


正确答案:B

第2题:

下列行为中,不属于药品零售企业应当承担的义务是()。

A.知晓某药品境外发生严重不良反应而撤市后,应当在国内主动发起药品召回

B.发现已售出药品有安全风险或质量缺陷,应当立即采取追回措施

C.发现已售出的药品有严重质量问题,应当及时报告药品监督管理部门

D.销售药品时应当及时出具销售凭证或服务单据


正确答案:A

第3题:

门店发现已售出药品有严重质量问题,应当()

A、立即通知供货单位停售

B、追回并做好记录

C、向药品监督管理部门报告


参考答案:ABC

第4题:

企业售出的药品如果发生质量问题,应向有关药监部门报告并及时()

A、查明原因,分清责任

B、采取有效的处理措施,并做好记录

C、追回药品和做好记录

D、进行质量分析


参考答案:C

第5题:

GSP规定,药品批发企业药品出库时应( )

A.进行复核和质量检查

B.做好药品质量跟踪记录

C.遵循先产先出、近期先出的原则

D.做好留样观察

E.遵循按批号发货的原则


正确答案:ABCE

第6题:

按照GSP规定,药品经营企业购进的药品应符合哪些基本条件?


正确答案:《药品经营质量管理规范》第二十八条规定,经营企业购进的药品应符合以下基本条件:(一)合法企业所生产或经营的药品;(二)具有法定的质量标准;(三)除国家未规定的以外,应有法定的批准文号和生产批号。进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量检验机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件;(四)包装和标识符合有关规定和储运要求;(五)中药材应标明产地。

第7题:

下列关于药品售后的表述,不正确的是()。

A、除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换

B、企业应当在营业场所公布食品药品监督管理部门的监督电话,设置顾客意见簿,及时处理顾客对药品质量的投诉

C、对已售出的药品有严重质量问题的,可以不予理会

D、企业应当协助药品生产企业履行召回义务,控制和回收存在安全隐患的药品,并建立药品召回记录


正确答案:C

第8题:

企业已售出的药品如发现质量问题,应

A.及时回收药品给予消费者赔偿

B.及时回收药品,然后销毁药品

C.立即销毁药品

D.向有关管理部门报告,并及时追回药品和做好记录

E.立即通知消费者停止服用


正确答案:D

第9题:

对库存药品进行养护和检查中,应抽样送检的包括( )

A.对由于异常原因可能出现问题的药品

B.易变质药品

C.已发现质量问题药品的相邻批号药品

D.储存时间较长的药品

E.有质量问题的


正确答案:ABCD
解析:《药品经营质量管理规范实施细则》:药品批发企业和零售连锁企业——关于药品储存与养护

第10题:

药品库存养护中如发现质量问题,应

A、应悬挂明显标志和暂停发货,并尽快通知质量管理机构予以处理

B、应有明显标志

C、应进行抽样送检

D、应及时记录并建立色标管理

E、应及时向药品监督管理部门报告


参考答案:A

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