药品经营企业发现已售出药品有严重质量问题,应当采取的措施可以不包括()。
第1题:
处于新药检测期内药品
A、国家药品监督管理部门可以受理其他企业生产该药的申请
B、国家药品监督管理部门可以受理改变剂型申请
C、国家药品监督管理部门可以受理进口该药的申请
D、有关药品生产、经营、使用及检验、监督企业或单位发现新药存在严重质量问题、严重或者非预期的不良反应的,必须及时向省级药品监督管理部门报告
第2题:
A、除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换
B、企业应当在营业场所公布食品药品监督管理部门的监督电话,设置顾客意见簿,及时处理顾客对药品质量的投诉
C、对已售出的药品有严重质量问题的,可以不予理会
D、企业应当协助药品生产企业履行召回义务,控制和回收存在安全隐患的药品,并建立药品召回记录
第3题:
A、立即通知供货单位停售
B、追回并做好记录
C、向药品监督管理部门报告
第4题:
第5题:
根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,有关医疗机构药品质量监测,说法正确的有
A.发现假药、劣药的,应当立即停止使用、退回药品生产企业或者供货商
B.发现假药、劣药的,应当及时向所1在地药品监督管理部门报告—
C.发现存在安全隐患的药品,应当立即停止使用,并通知药品生产企业或者供货商
D.发现存在安全隐患的药品,应当及时向所在地药品监督管理部门报告
E.应当协助药品生产企业履行药品召回义务
第6题:
A.知晓某药品境外发生严重不良反应而撤市后,应当在国内主动发起药品召回
B.发现已售出药品有安全风险或质量缺陷,应当立即采取追回措施
C.发现已售出的药品有严重质量问题,应当及时报告药品监督管理部门
D.销售药品时应当及时出具销售凭证或服务单据
第7题:
A、查明原因,分清责任
B、采取有效的处理措施,并做好记录
C、追回药品和做好记录
D、进行质量分析
第8题:
药品批发企业对质量可疑的药品应当采取的措施中,不包括()。
A、立即停止销售
B、立即追回已销售药品
C、计算机系统中锁定
D、报告质量管理部门确认
E、对存在质量问题的药品有效隔离
第9题:
对已售出的药品发现质量问题时,应及时向( )报告,及时追回已售出的药品和作好有关记录。
A.国家食品药品监督管理局
B.省食品药品监督管理局
C.当地食品药品监督管理局
第10题: