药品经营企业验收药品应在规定的场所进行并要在规定的时限内完成。

题目

药品经营企业验收药品应在规定的场所进行并要在规定的时限内完成。

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第1题:

对于存在安全隐患的药品,下列说法正确的有

A、药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品

B、药品经营企业、使用单位应当协助 药品生产企业履行召回该药品义务

C、药品经营企业、使用单位应对可能具有 安全隐患的药品进行调查、评估

D、药品经营企业、使用单位应当立即停止销售或者使用该药品,通知药品生产企业或者供货商


参考答案:ABD

第2题:

根据《药品经营质量管理规范》,有关药品零售企业购进和验收药品说法正确的是

A. 企业购进药品应以质量为前提,从合法的企业进货

B. 购进药品应有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、账、货相符

C. 对首营企业应确认其合法资格,并做好记录

D. 验收人员对购进的药品,应逐批验收并记录,必要时应抽样送检验机构检验

E. 验收药品质量时,应按规定同时检查包装、标签、说明书等项内容


正确答案:ABCDE

第3题:

企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行___验收。


参考答案:逐批抽样

第4题:

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品经营企业发现药品群体不良事件,应当告知药品生产企业的时限是()。

A.15日内
B.立即
C.1日内
D.2日内

答案:B
解析:
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定:药品经营企业发现药品群体不良事件应当立即告知药品生产企业,同时迅速开展自查,必要时应当暂停药品的销售,并协助药品生产企业采取相关控制措施。

第5题:

开办零售药店,必须经批准筹建后,提出验收申请,合格后方可取得《药品经营许可证》,并在规定时限内提出《药品经营质量管理规范》认证,其规定时限是

A.取得《药品经营许可证》之日起7个工作日

B.取得《药品经营许可证》之日起15个工作日

C.取得《药品经营许可证》之日起30日内

D.取得《药品经营许可证》之日起3个月内

E.取得《药品经营许可证》之日起6个月内


正确答案:C
本题考查的是中华人民共和国药品管理法实条例。第十三条新开办药品批发企业和药品零售企业。当自取得《药品经营许可证》之日起30日内,向给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范认证。

第6题:

药品质量验收的要求是

A.严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收

B.验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查,在符合规定的场所进行,在规定时限内完成

C.验收抽取的样品应具有代表性

D.验收应按有关规定做好验收记录,验收记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年

E.验收首营品种,还应进行药品内在质量的检验,对首营品种(含新规格、新剂型、新包装等)应进行合法性和质量基本情况的审核


正确答案:ABCDE

第7题:

关于药品质量验收的基本要求正确的是( )。

A.验收抽取的样品应具有代表性

B.严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批检查验收

C.验收记录应保存至超过药品有效期半年但不得少于两年

D.验收应在符合规定的场所进行在规定时限内完成


正确答案:ABD

第8题:

药品经营企业经营行为的规定包括()

A、必须建立并执行进货验收制度

B、必须有真实完整的购销记录

C、销售药品必须准确无误

D、必须制定和执行药品保管制度


参考答案:A,B,C,D

第9题:

《药品管理法》规定,对药品经营活动的法定要求不包括

A.药品经营企业购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度
B.药品经营企业购销药品,必须有真实的购销记录
C.药品经营企业购销药品,必须有完整的购销记录
D.药品经营企业销售药品,必须准确无误
E.药品经营企业销售药品,不需要正确说明用法用量

答案:E
解析:

第10题:

药品批发企业质量验收的要求说法不正确的是()

  • A、验收抽取的样品具有代表性;
  • B、验收应按有关规定做出验收记录;
  • C、验收首营品种只进行票据核对;
  • D、验收应在符合规定的场所进行,在规定的时限内完成;

正确答案:C

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