下列不属于国家食品药品监督管理局根据对药品不良反应分析评价

题目

下列不属于国家食品药品监督管理局根据对药品不良反应分析评价结果可采取的措施的是()?

  • A、责令修改药品说明书
  • B、暂停生产、销售、使用
  • C、撤销该药品批准证明文件,并予以公布
  • D、监督封存,等候处理
参考答案和解析
正确答案:D
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第1题:

根据下列选项,回答 51~54 题:

A.国家食品药品监督管理局会同卫生部

B.国家食品药品监督管理局

C.各级卫生行政部门

D.国家药品不良反应监测中心

E.省级药品监督管理局

第 51 题 主管全国药品不良反应监测工作的部门是( )。


正确答案:B

第2题:

应及时对药品不良反应报告进行核实、分析,提出关联性评价意见,并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.国家或省食品药品监督管理部门

D.国家药品不良反应监测中心

E.省级药品不良反应监测中心


参考答案:E

第3题:

国家食品药品监督管理局药品注册技术审评机构是()。

A、国家食品药品监督管理局药品评价中心

B、国家食品药品监督管理局药品认证中心

C、国家食品药品监督管理局药品审核中心

D、国家食品药品监督管理局药品审评中心

E、国家食品药品监督管理局药品管理中心


参考答案:D

第4题:

国家食品药品监督管理局应

A.每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料

B.经常对本单位生产.经营.使用的药品所发生的不良反应进行分析.评价,并应采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生

C.对报告药品不良反应的单位或个人反馈相关信息

D.定期通报国家药品不良反应报告和监测情况

E.及时对药品不良反应报告进行核实,作出客观.科学.全面的分析,提出关联性评价意见


正确答案:D

第5题:

根据下列选项,回答下列各题: A.中国食品药品检定研究院 B.国家食品药品监督管理局药品审评中心 C.国家食品药品监督管理局药品评价中心 D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 E.国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心 负责组织药品、医疗器械的质量抽査检验工作的机构是


正确答案:A

第6题:

定期通报国家药品不良反应报告和监测情况

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.国家或省食品药品监督管理部门

D.国家药品不良反应监测中心

E.省级药品不良反应监测中心


参考答案:A

第7题:

承担全国药品不良反应监测的技术工作及其相关业务组织工作

A.中国食品药品检定研究院

B.国家食品药品监督管理局认证管理中心

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家食品药品监督管理局药品评价中心

E.国家中药品种保护审评委员会


正确答案:D

第8题:

回答题:

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》

全国药品不良反应监测管理工作的部门是 查看材料

A.县级以上卫生行政部门

B.国家食品药品监督管理局会同卫生部

C.国家食品药品监督管理局

D.国家药品不良反应监测中心

E.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局


正确答案:C
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第9题:

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,下列说法错误的是

A.根据药品不良反应分析评价结果,国家食品药品监督管理局可以责令修改说明书,暂停生产、销售和使用

B.国家食品药品监督管理局可以对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,撤销该药品批准证明文件,并予以公布

C.对已被撤销批准证明文件的药品,可以退回药品生产企业、经营企业销毁处理

D.对已被撤销批准证明文件的药品,不得生产或者进口、销售和使用

E.对已经生产或者进口,由当地食品药品监督管理部门监督销毁或者处理


正确答案:C
对已被撤销批准证明文件的药品,不得生产或者进口、销售和使用;已经生产或者进口的,由当地食品药品监督管理部门监督销毁或者处理。

第10题:

核发医疗机构制剂批准文号的是

A.国家食品药品监督管理局

B.国家食品药品监督管理局药品审评中心

C.国家食品药品监督管理局药品评价中心

D.省级食品药品监督管理局

E.省级食品药品监督管理局药品审评中心


正确答案:D
医疗机构制剂批准文号由省级食品药品监督管理局核发。

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