(1).《药品生产许可证》有效期届满,持证企业应当在许可证有效期

题目

(1).《药品生产许可证》有效期届满,持证企业应当在许可证有效期届满前()申请换发。

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    第1题:

    《医疗器械生产企业许可证》有效期届满需要继续生产的,医疗器械生产企业应当在有效期届满前3个月,向原发证机关提出换发《医疗器械生产企业许可证》的申请。()

    此题为判断题(对,错)。


    参考答案:错误

    第2题:

    《药品生产许可证》有效期届满,需要继续生产的,应在许可证有效期届满前几个月申请换发<药品生产许可证》

    A、1个月

    B、3个月

    C、5个月

    D、6个月


    参考答案:D

    第3题:

    药品生产许可证有效期届满,需要继续生产药品的,应当在有效期届满()前,向原发证机关申请重新发放药品生产许可证。

    A、一个月

    B、三个月

    C、六个月

    D、一年


    答案:C

    解析:《药品生产许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续生产的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,申请换发《药品生产许可证》。故本题答案应选C。


    第4题:

    《药品生产许可证》有效期为当在许可证有效期届满前(),按照国务院药品监督管理部门的规定()。


    参考答案:6个月 申请换发《药品生产许可证》。

    第5题:

    《药品生产许可证》有效期为(),有效期届满,需要继续生产药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前(),按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。

    A、2年、3个月

    B、3年、6个月

    C、5年、3个月

    D、5年、6个月

    E、3年、3个月


    正确答案:D

    第6题:

    企业安全生产许可证有效期届满后继续生产危险化学品的,应当在安全生产许可证有效期届满前()个月提出延期申请。

    A、1

    B、2

    C、3

    D、6


    参考答案:C

    第7题:

    兽药生产许可证有效期为5年。有效期届满,需要继续生产兽药的,应当在许可证有效期届满前()个月到原发证机关申请换发兽药生产许可证。

    A、3

    B、5

    C、6

    D、7


    本题答案:C

    第8题:

    《药品经营许可证》的有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业申请换发《药品经营许可证》的有效时间是

    A.在有效期届满前1个月

    B.在有效期届满前3个月

    C.在有效期届满前6个月

    D.在有效期届满前9个月

    E.在有效期届满前1年


    正确答案:C
    《药品管理法实施条例》第十六条规定:《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品经营许可证》。

    第9题:

    《药品生产许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续生产药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前3个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。()

    此题为判断题(对,错)。


    参考答案:错

    第10题:

    生产许可证有效期为5年。有效期届满,企业继续生产的,应当在生产许可证有效期届满6个月前向所在地省级质量技术监督局提出生产许可证延续申请。( )


    参考答案:正确

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