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根据下列选项，回答 111～114 题。第 111 题 《药品生产许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前（ ）

题目

根据下列选项，回答 111～114 题。

第 111 题 《药品生产许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前（ ）

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第1题：

《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前（）

A15日前

B30日前

C3个月

D6个月


D
《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。故4题选D。药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记；未经批准，不得变更许可事项。故5题选B。考生应明确《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》有效期均为5年，换发日期均为有效期满前6个月，变更登记均为变更前30日。建议考生应明确三证有关时间的一致性，并根据"三证有效期换发及变更，5年减6月提前30日"口诀准确记忆。

第2题：

A.15日前
B.30日前
C.3个月
D.6个月

《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前

答案：D
解析：
(1)《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。(2)药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记；未经批准，不得变更许可事项。故选D、B。考生应明确《药品生产许可证》《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》有效期均为5年，换发日期均为有效期满前6个月，变更登记均为变更前30日。建议考生应明确三证有关时间的一致性，并运用口诀"三证有效期换发及变更，5年减6月提前30日"准确记忆。

第3题：

《药品经营许可证》有效期届满，需要继 续经营药品的，持证企业申请换发新证的 时间应在届满前

A. 7 日 B. 15 日
C. 30日 D. 3个月
E. 6个月


答案：E
解析：
解析：《药品生产企业》、《药品经营许可 证》、《医疗机构制剂许可证》有效期届满， 需要继续生产、经营药品的，持证企业应当在 许可证有效期届满前6个月，按照规定申请换 发。药品生产企业、药品经营企业、医疗机构 变更《药品生产许可证》、《药品经营许可 证》、《医疗机构制剂许可证》许可事项的， 应当在许可事项发生变更30日前，向原发证 机关申请变更登记；未经批准，不得变更许可 事项。

第4题：

《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前

A.15日前
B.30日前
C.3个月
D.6个月

答案：D
解析：
《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。故选D。

第5题：

118～120 题共用以下备选答案。

A．6个月

B．3个月

C．30日

D．15日

E．7日

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

第 118 题 《药品生产许可证》有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前


正确答案：A

第6题：

根据下列选项，回答下列各题。 A．7日 B．15日 C．30日 D．3个月 E．6个月 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》 《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前


正确答案：E

第7题：

选项七 A、7日 B、15日

C、30日 D、3个月

E、6个月

根据《中华人民共和国药品管理法实施条饲》

第78题：

《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业牟请换发新证的时间应在届满前


正确答案：E

第8题：

药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前

A．15日前

B．30日前

C．3个月

D．6个月


参考答案：D

第9题：

根据下面选项，回答题：

A．15日前

B．30日前

C．60日前

D．3个月

E．6个月

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前

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正确答案：E
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