药品经营企业在验收特殊管理药品时要检查其包装的标签或说明书上是否

题目

药品经营企业在验收特殊管理药品时要检查其包装的标签或说明书上是否有规定的标识和警示说明。

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第1题:

《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品批发企业和零售连锁企业质量验收中包装、标识主要检查的内容包括( )。

A.产品合格证

B.药品包装的标签和所附说明书有规定的内容

C.特殊管理药品、外用药品、处方药、非处方药包装的标签或说明书上有规定的标识、警示语或忠告语

D.进口药品,其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号,并有中文说明书

E.中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志


正确答案:ABCDE
考察重点是《药品经营质量管理规范实施细则》对药品批发企业和零售连锁企业药品验收中包装、标识主要检查内容的规定。参见“内容精要”相关内容。

第2题:

药品的标签是指

A、药品包装上印有或者贴有的内容

B、药品内包装上印有或者贴有的内容

C、直接接触药品的包装的标签

D、药品说明书上印有的内容

E、药品说明书上贴有的内容


参考答案:A

第3题:

包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明的是

根据GSP实施细则,药品验收时 A.中药材

B.中药饮片

C.进口药品

D.首营品种

E.特殊管理的药品


正确答案:E

第4题:

验收药品质量时应检查:

A.厂家合格证检验依据

B.药品包装注册商标

C.药品批准文号

D.药品标签和说明书

E.《药品经营企业许可证》和《营业执照》复印件


正确答案:ABCDE

第5题:

药品包装标签或说明书上必须注明的()

A、商品名称

B、生产企业

C、批准文号

D、产品批号


参考答案:BCD

第6题:

根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业药品验收,说法正确的是

A、验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书

B、药品批发企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收

C、验收抽取的样品应当具有代表性

D、同一批号的药品应当至少检查三个最小包装

E、验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对


参考答案:ABCE

第7题:

关于含兴奋剂药品管理的说法,正确的是()。

A.药品经营企业在验收含有兴奋剂药品时,应检查药品标签或药品说明书上是否标注“运动员慎用”字样

B.具有第二类精神药品经营资质的药品经营企业方可购进蛋白同化制剂

C.非连锁药品零售企业不得经营列入兴奋剂目录的药品

D.某药品新列入兴奋剂目录后,药品零售企业应该即刻停止销售已购进的该药品


正确答案:A

第8题:

药品的注册商标必须注明在

A.药品的包装和标签上

B.药品的说明书和药品检验报告单上

C.药品的内包装和外包装上

D.药品的内包装和说明书上

E.药品检验报告单和标签上


正确答案:A

第9题:

药品批发企业和零售连锁企业质量验收时对包装及标识的检查内容包括 ( )

A.每件包装是否有产品合格证

B.药品的包装和说明书上是否有规定的条款

C.特殊药品、外用药品的包装和标签上是否有规定的标识和警示说明

D.进口药品的包装标签应以中文注明药品的名称、主要成分及注册证号,并有中文说明书

E.中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志


正确答案:ABCDE
解析:《药品经营质量管理规范实施细则》:药品批发企业和零售连锁企业——关于进货与验收

第10题:

下列哪些是药品验收的依据()。

A.《药品经营质量管理规范》

B.《中国药典》

C.《药品管理法》

D.《进口药品管理办法》

E.《药品包装、标签和说明书管理规定》


参考答案:ABCDE

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