关于临床试验的对照组,下列哪项是正确的()。

题目

关于临床试验的对照组,下列哪项是正确的()。

  • A、为患病的患者组成,但处理因素与试验组不同
  • B、由人群中的非病例组成
  • C、与患者同时入院的非某病的病例
  • D、患某病的较轻型病例
  • E、对照组的设立是为了防止抽样误差
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第1题:

在临床试验中要得到正确的结论,下列诸因素中哪个最重要

A、实验组与对照组人数相等

B、随机分组

C、依从性达到100%

D、实验组与对照组平均年龄相等

E、对照组由健康人组成


参考答案:B

第2题:

下列新药临床评价分期中,不正确的是

A:Ⅰ期临床试验
B:Ⅱ期临床试验
C:Ⅲ期临床试验
D:Ⅳ期临床试验
E:V期临床试验

答案:E
解析:

第3题:

研究某种抗肿瘤药物对某种癌症的治疗效果,拟进行随机临床试验,下列关于研究对象选择说法正确的是

A.实验组应选择严重型病人

B.实验组和对照组男、女人数必须相等

C.实验组选择患病人群中有代表性的样本

D.实验组由非患病的人组成

E.对照组为非典型症状的病人


正确答案:C

第4题:

一般采用严格的随机双盲对照试验,以平行对照为主,试验组和对照组的例数都不得低于100例()

  • A、Ⅰ期临床试验
  • B、Ⅱ期临床试验
  • C、Ⅲ期临床试验
  • D、Ⅳ期临床试验
  • E、以上均不是

正确答案:B

第5题:

临床试验中对照组的设置有哪五种类型?


正确答案:安慰剂对照,空白对照,剂量对照,阳性药物对照,外部对照。

第6题:

关于设对照组的前后测试,下列陈述不正确的是( )


正确答案:A

第7题:

下列药品临床评价分期中,不正确的是()

AⅠ期临床试验

BⅡ期临床试验

CⅢ期临床试验

DⅣ期临床试验

EⅤ期临床试验


E

第8题:

关于前瞻性随机临床试验下列哪些叙述是正确的

A.以某个时间为起点向前进行研究

B.将所有试验对象(病人)随机分配到试验组和对照组

C.不要求研究组和对照组作相同的检查

D.比较真实地反映了临床的客观实际

E.病人选择的偏倚小


正确答案:ABE

第9题:

下列哪项关于临床试验对照组的论述是正确的()

  • A、对照组可减少或防止偏倚的发生
  • B、对照组是临床试验比较的基础
  • C、对照组可测量处理因素的不良反应
  • D、对照组可防止病人自愈对结果的影响
  • E、设立对照组是为了正确衡量处理因素有效性

正确答案:A

第10题:

关于《药物临床试验质量管理规范》和《药物临床试验管理质量规范》,下列哪项不正确()

  • A、《药物临床试验质量管理规范》是有关临床试验的准则
  • B、《药物临床试验管理质量规范》是有关临床试验的技术标准
  • C、《药物临床试验管理质量规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准
  • D、《药物临床试验质量管理规范》是临床试验全过程的标准

正确答案:B

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