《药物临床试验质量管理规范》是有关临床试验的准则
《药物临床试验管理质量规范》是有关临床试验的技术标准
《药物临床试验管理质量规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准
《药物临床试验质量管理规范》是临床试验全过程的标准
第1题：
按照《药物临床试验质量管理规范》执行的临床试验是( )
A．各期临床试验
B．Ⅰ期临床试验
C．Ⅱ期临床试验
D．Ⅲ期临床试验
E．Ⅳ期临床试验
第2题：
为了保证药物临床试验过程的规范，结果科学可靠、保护受试者的权益并保障其安全，制定
A．《药物非临床研究质量管理规范》
B．《药物临床试验质量管理规范》
C．《药品生产质量管理规范》
D．《药品经营质量管理规范》
E．《中药材生产质量管理规范(试行)》
第3题：
此题为判断题(对，错)。
第4题：
第5题：
第6题：
药物临床试验机构必须执行
A、药物临床研究质量管理规范
B、药品临床研究质量管理规范
C、药物非临床试验质量管理规范
D、药品临床试验质量管理规范
E、药物临床试验质量管理规范
第7题：
第8题：
此题为判断题(对，错)。
第9题：
第10题：
进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验时必须遵守哪项规定（）。
A药物非临床研究质量管理规范
B药品经营质量管理规范
C药物临床试验质量管理规范
D药品生产质量管理规范
E中药材生产质量管理规范（试行）