《药品临床试验管理规范》是有关临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告的方法。（）
第1题：
GCP目前正式的中文全叫做( )。
A、药品临床试验管理规范
B、药物临床试验质量管理规范
C、药物临床试验管理规范
D、药品临床试验质量管理规范
E、药品生产质量管理规范
第2题：
须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是（ ）。
A．各期临床试验
B．I期临床试验
C．Ⅱ期临床试验
D．Ⅲ期临床试验
E．Ⅳ期临床试验
第3题：
此题为判断题(对，错)。
第4题：
下哪个规定属于加强药品生产质量监管内容的？（）
第5题：
《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准规定，包括
A、试验条件、组织、实施、监督、稽查、记录、分析总结和报告
B、方案设计、机构人员、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告
C、方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告
D、方案设计、组织、规程、监查、稽查、记录、分析总结和报告
E、方案设计、组织、实施、检查方法、记录、分析总结和报告
第6题：
《药品临床试验管理规范》适用于药品各期临床试验。()
第7题：
A、分析总结和报告
B、监察、稽查、记录
C、组织、实施
D、方案设计
E、方案设计、组织、实施、监察、稽查、记录、分析总结和报告
第8题：
须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是
A．各期临床试验
B．Ⅰ期临床试验
C．Ⅱ期临床试验
D．Ⅲ期临床试验
E．Ⅳ期临床试验
第9题：
药品临床试验管理规范是临床试验全过程的标准规定，其包括
A．分析总结和报告
B．监查、稽查、记录
C．组织、实施
D．方案设计
E．方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告
第10题：
关于《药物临床试验质量管理规范》和《药物临床试验管理质量规范》，下列哪项不正确（）