省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本*行政区域内疫苗

根据下列选项，回答 111～114 题：

A．国务院药品监督管理部门

B．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C．国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门

D．国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市

人民政府药品监督管理部门

E．省、自治区、直辖市人民政府《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定

第 111 题 负责组织药品经营企业的认证工作（ ）。

省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内疫苗的( )和( )的监督管理工作。

第 5 题 根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，药品批发企业经营疫苗的批准部门是

A．国家食品药品监督管理局

B．省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门

C．省、自治区、直辖市人民政府

D．省、自治区、直辖市卫生行政部门

E．市级以上人民政府或者其卫生主管部门

下列关于配制制剂的审批主体、程序及许可证的说法正确的是

A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织验收

B.省、自治区、直辖市人民政府工商行政管理部门发给《医疗机构制剂许可证》

C.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意

D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门发给《医疗机构制剂许可证》

E.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门，药品监督管理部门共同审核验收

在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业，应当经

A.县以上人民政府药品监督管理部门批准

B.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准

C.国务院卫生行政管理部门批准

D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

E.国务院药品监督管理部门批准

A.经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门核准

B.向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告

C.向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案

D.经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准