“新药”系指：（）A、我国未生产过的药品B、我国未使用过的药品C、我国未研究过的药品D、未曾在中国境内上市销售的药品

题目

“新药”系指：（）

A、我国未生产过的药品
B、我国未使用过的药品
C、我国未研究过的药品
D、未曾在中国境内上市销售的药品

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第1题：

新药是指

A．中国药典未收载过的药品

B．未曾在中国境内上市销售的药品

C．未曾在中国生产过的药品

D．未曾在中国使用过的药品

E．中国未研究过的药品

正确答案：B
根据《中华人民共和国药品管理法》以及2007年10月1日开始执行的新《药品注册管理办法》，新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品，亦属于新药范畴。故本题最佳答案为B。

第2题：

新药是指( )

A．未曾在中国药典收载的药品

B．我国未生产过的药品

C．未曾在中国境内研究的药品

D．未曾在中国境内使用的药品

E．未曾在中国境内上市销售的药品

正确答案：E

第3题：

《药品管理法实施条例》规定，新药是指

A．我国未生产过的药品

B．我国未曾使用过的药品

C．未曾在中国境内上市销售的药品

D．未曾收载入我国药品标准的药品

E．未曾在中国境内出现过的药品

正确答案：C

第4题：

“新药”系指( )

A．我国未生产过的药品

B．我国未使用过的药品

C．我国未研究过的药品

D．未曾在中国境内上市销售的药品

E．《中华人民共和国药典》未收栽过的药品

正确答案：D
解析：《中华人民共和国药品管理法实施条例》：名词

第5题：

根据《药品管理法》的规定，新药系指（）。

A．我国药典未收载过的药品

B．我国未上市过的药品

C．我国未生产过的药品

D．我国未使用过的药品

E．我国末研究过的药品

正确答案：C
本题出自《中华人民共和国药品管理法》，要求考生掌握新药的法定含义。《中华人民共和国药品管理法》第十一章附则第五十七条对新药的含义作了法定定义：“新药：指我国未生产过的药品。”故本题最佳答案为C

第6题：

根据《药品管理法实施条例》的规定，“新药”系指

A．我国药典未收载过的药品

B．我国未生产的药品

C．未曾在中国境内上市销售的药品

D．我国未使用过的药品

E．我国未研究过的药品

正确答案：C

第7题：

新药是指

A．我国未生产过的药品

B．未曾在中国境内上市销售过的药品

C．我国未使用过的药品

D．我国的药品标准中未收载的药品

E．首次进口我国的药品

正确答案：B

第8题：

“新药”系指( )。

A．我国未生产过的药品

B．我国未使用过的药品

C．我国未研究过的药品

D．未曾在中国境内上市销售的药品

E．我国药典未收载过的药品

正确答案：D
D 知识点：《中华人民共和国药品管理法实施条例》新药的概念

第9题：

根据《药品管理法实施条例》的规定，“新药”系指

A．我国标准中未收载过的药品

B．我国未生产的药品

C．未曾在中国境内上市销售的药品

D．我国未申报过的药品

E．我国未注册过的药品

正确答案：C

第10题：

新药是指

A、未曾使用过的药品

B、未曾进口过的药品

C、我国未生产销售的药品

D、未曾在中国境内上市销售的药品

E、未曾收载入国家药品标准的药品

参考答案：D

“新药”系指：（）A、我国未生产过的药品B、我国未使用过的药品C、我国未研究过的药品D、未曾在中国境内上市销售的药品

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