有一种新合成的化学物质,拟应用于化妆品中,先需对其进行安全性评价

题目

有一种新合成的化学物质,拟应用于化妆品中,先需对其进行安全性评价。提示:在该化学物安全性评价的基础上,结合其危险度评价的资料来制定其安全限值(卫生标准)。如果对该化学物质进行危险度管理,不属于应该包括的内容是()

  • A、制定该化学物质的卫生标准
  • B、对其使用进行环境检测
  • C、对接触人群进行观察监护
  • D、执行其相应的卫生标准
  • E、进行危险度评价
参考答案和解析
正确答案:E
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第1题:

化妆品安全性评价是在

A.化妆品生产以前对其原料或成品进行安全性评价

B.化妆品生产之后对其原料或成品进行安全性评价

C.化妆品生产之前或销售之后,对其原料或成品进行安全性评价

D.化妆品生产之前或销售之前对其原料或成品进行安全性评价

E.化妆品生产中间对其原料或成品进行安全性评价


正确答案:D

第2题:

有一种新合成的化学物质,拟应用于化妆品中,在此之前需要进行安全性评价。毒理学安全性评价程序的基本内容不包括A、毒理学实验前的准备工作

B、资料收集

C、不同阶段的毒理学试验项目

D、人群接触资料

E、危险度特征分析

该评价程序应分为几个阶段进行A、3

B、4

C、5

D、6

E、7

该评价程序不需要做哪些试验A、急性皮肤毒性试验、急性经口毒性试验

B、急性吸入试验

C、皮肤刺激试验、眼刺激试验

D、皮肤变态反应试验

E、皮肤光毒和光变态反应试验

将动物资料外推至人不存在的问题是A、人群中个体敏感性的变异

B、有高剂量向低剂量外推时,一些化学物在高、低剂量条件下毒性反应有很大差异

C、低剂量范围内的剂量-反应关系复杂多样

D、低剂量范围内机体对毒物代偿能力问题

E、毒性反应的种属差异,据动物试验不能获得对人类的NOAEL


参考答案:问题 1 答案:E


问题 2 答案:C


问题 3 答案:B


问题 4 答案:A

第3题:

为了迎接盛夏来临,李小姐特意从超市买了一瓶防晒霜,使用后在接触日光的部位出现了小疱疹,继而发展为大疱疹,并有脱屑、结痂,在慢性阶段出现苔藓样皮肤增厚,而在未接触到日光的部位未发生上述改变。考虑李小姐患有哪种疾病A、刺激性接触性皮炎

B、光毒性皮炎

C、光变应性接触性皮炎

D、化妆品痤疮

E、化妆品皮肤色素异常

这种疾病属于A、抗原抗体结合反应

B、细胞毒反应

C、T细胞介导的湿疹样反应

D、速发型变态反应

E、自身免疫反应

化妆品安全性评价是在A、化妆品生产以前对其原料或成品进行安全性评价

B、化妆品生产之后对其原料或成品进行安全性评价

C、化妆品生产之前或销售之后,对其原料或成品进行安全性评价

D、化妆品生产之前或销售之前,对其原料或成品进行安全性评价

E、化妆品生产中间对其原料或成品进行安全性评价


参考答案:问题 1 答案:C


问题 2 答案:C


问题 3 答案:D

第4题:

有一种新合成的化学物质,拟应用于化妆品中,在此之前需要进行安全性评价。毒理学安全性评价程序的基本内容不包括( )

A.毒理学实验前的准备工作
B.资料收集
C.不同阶段的毒理学试验项目
D.人群接触资料
E.危险度特征分析

答案:E
解析:

第5题:

(157~160题共用题干) 有一种新合成的化学物质,拟应用于化妆品中,在此之前需要进行安全性评价。 毒理学安全性评价程序的基本内容不包括

A.毒理学实验前的准备工作

B.资料收集

C.不同阶段的毒理学试验项目

D.人群接触资料

E.危险度特征分析


正确答案:E
按照我国现有的毒理学评价程序《化妆品安全性评价程序和方法》评价该化学物。

第6题:

药物的安全性评价不正确的是

A、需进行各类动物实验

B、临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主

C、对药物上市后的安全性进行广泛的、长期的、大量的临床观察

D、分为实验室评价和临床评价

E、需进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验


参考答案:E

第7题:

有一种新合成的化学物质,拟应用于化妆品中,先需对其进行安全性评价。提示:在该化学物安全性评价的基础上,结合其危险度评价的资料来制定其安全限值(卫生标准)。用NOAEL或LOAEL除以安全系数,其中不属于安全系数确定应考虑的因素的是A、绝对毒性、挥发性;急性、慢性毒作用带

B、是否经皮吸收、蓄积作用大小

C、人类接触机会

D、被选定最敏感指标的后果的严重性和可逆性

E、NOAEL或LOAEL的大小

如果用BMD来替代NOAEL或LOA-EL计算该物质的参考剂量,优点如下,除外A、BMD是依据剂量-反应关系曲线的所有数据计算获得的,而不是依据一个点值,在可靠性与准确性上都大大提高了

B、用BMD计算是把试验组数、每组实验动物数以及终点指标观察值的离散度等均考虑在内了

C、不存在从实验动物资料外推到人的不确定性

D、未直接观察到NOAEL的试验结果,仍可通过计算求出BMD

E、既可以通过计数资料,也可通过计量资料获得

如果对该化学物质进行危险度管理,不属于应该包括的内容是A、制定该化学物质的卫生标准

B、对其使用进行环境检测

C、对接触人群进行观察监护

D、执行其相应的卫生标准

E、进行危险度评价


参考答案:问题 1 答案:E


问题 2 答案:C


问题 3 答案:E

第8题:

某实验室合成了一种聚合物欲利用其进行聚合物驱,简述需进行哪些实验或者测定哪些参数来评价聚合物的性质?


参考答案:聚合物不同浓度、不同盐含量、剪切速率及不同温度下的粘度;聚合物的水解度;聚合物的分子量;聚合物的不可入孔隙体积;聚合物的阻力系数。

第9题:

有一种新合成的化学物质,拟应用于化妆品中,先需对其进行安全性评价。提示:在该化学物安全性评价的基础上,结合其危险度评价的资料来制定其安全限值(卫生标准)。

如果用B1Vff)来替代NOAEL或LOA-
A.BMD是依据剂量一反应关系曲线的所有数据计算获得的,而不是依据一个点值,在可靠性与准确性上都大大提高了
B.用BMD计算是把试验组数、每组实验动物数以及终点指标观察值的离散度等均考虑在内了
C.不存在从实验动物资料外推到人的不确定性
D.未直接观察到NOAEL的试验结果,仍可通过计算求出BMD
E.既可以通过计数资料,也可通过计量资料获得

答案:C
解析:
2.本题主要考查用BMD计算参考剂量比用NoAEL或LOAEL计算的优点,包括选项ABDE的四个优点,而选项C是两种方法都存在的局限性。

第10题:

有一种新合成的化学物质,拟应用于化妆品中,在此之前需要进行安全性评价。将动物资料外推至人不存在的问题是( )

A.人群中个体敏感性的变异
B.有高剂量向低剂量外推时,一些化学物在高、低剂量条件下毒性反应有很大差异
C.低剂量范围内的剂量.反应关系复杂多样
D.低剂量范围内机体对毒物代偿能力问题
E.毒性反应的种属差异,据动物试验不能获得对人类的NOAEL

答案:A
解析:

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