生化药物与基因工程药物具有下列特点（）A、分子量大且不确定B、含量测定方法主要是酶法C、需进行安全性试验D、需进行分子量测定E、结构确正难

题目

生化药物与基因工程药物具有下列特点（）

A、分子量大且不确定
B、含量测定方法主要是酶法
C、需进行安全性试验
D、需进行分子量测定
E、结构确正难

参考答案和解析

正确答案:A,C,D,E

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第1题：

鉴别生化药物以标准品或对照品做阳性对照的目的是

A、消除试剂和试验条件的干扰

B、提高生化药物的纯度

C、提高生化药物的效价

D、消除生化药物的杂质干扰

E、分析生化药物的结构

参考答案：A

第2题：

生化药物具有哪些特点?

答案：分子量不具定值;需检查生物活性;需进行安全性检查;需做效价测定;结构难测定。

第3题：

下列哪些是天然药物()

A、基因工程药物

B、植物药

C、抗生素

D、生化药物

正确答案：BCD

第4题：

传统生化药物的特点为（）和（）。

正确答案:来自生物体；是生物体的基本化学成分

第5题：

按照作用和来源分类，氟尿嘧啶属于

A:生化药物
B:植物药
C:基因工程药物
D:抗代谢类
E:抗生素类

答案：D

解析：

第6题：

基因工程药物名词解释

参考答案：利用DNA重组技术生产出来的药物被称为基因工程药物。

第7题：

按照作用和来源分类，氟尿嘧啶属于

A．生化药物

B．植物药

C．基因工程药物

D．抗代谢类

E．抗生素类

正确答案：D

第8题：

生化药物和基因工程药物的安全性检查中过敏性试验，实验动物采用豚鼠，分为___试验和___试验。

正确答案：细胞色素C溶液的过敏结核菌素纯蛋白衍生物的致敏效应

第9题：

简述生化药物分析的特点。

正确答案: （1）共同特点：生化药物和基因工程药物均来自生物体，是生物体的基本生化成分，是由生命基本物质制得的一大类药物。具有一定的生物活性和生理功能，能参与、影响和调控人体代谢和生理功能，对某些疾病的治疗具有针对性强、毒副反应小、易为人体吸收的特点。
（2）分子量大：本类药物（氨基酸、核苷酸、辅酶及甾体激素等属化学结构明确的小分子化合物外），大部分为大分子的物质（如蛋白质、多肽、核酸、多糖类等），其分子量一般几千至几十万，对大分子的药物而言，即使组分相同，往往由于分子量不同而产生不同的生理活性。例如肝素是由D-硫酸氨基葡萄糖和葡萄糖醛酸组成的酸性黏多糖，能明显延长血凝时间，有抗凝血作用；而低分子量肝素，其抗凝活性低于肝素。
（3）结构难确证：在大分子药物中，由于有效结构或分子量不确定，其结构的确证很难沿用元素分析、红外光、紫外光、核磁、质谱等方法加以证实，往往还要用生化法如氨基酸序列等法加以证实。
（4）生物活性检查：在制备多肽或蛋白质类药物时，有时因工艺条件的变化，导致蛋白质失活。因此，对这些生化药物和基因工程药物，除了用通常采用的理化法检验外，尚需用生物检定法进行检定，以证实其生物活性。
（5）安全性检查：由于此类药物的性质特殊、组分复杂，生产工艺中易引入特殊杂质和污染物，故需做安全性检查，如热原检查、过敏试验、异常毒性试验、致突变试验和生殖毒性试验等。
（6）效价（含量）测定：生化药物和基因工程药物在定量分析和含量的表示方式也有所不同。通过理化分析法进行含量测定，以表明其有效成分的含量，但对酶类药物需进行效价测定或酶活力测定，以表明其有效成分的生物活性。
（7）全过程的质量控制：此类药物对热、酸、碱、重金属以及pH值都较敏感，因此往往需进行原材料、生产过程（其中包括培养和纯化工艺过程）和最终产品的质量控制，因此基因工程药物从原料到产品以及制备的全过程都必须严格控制实验条件和鉴定质量，以确保产品符合质量标准的要求，此外，基因工程药物中可能的杂质包括残留DNA宿主细胞蛋白质、内毒素、蛋白质突变体、蛋白质裂解物等。主要污染物包括微生物和病毒等，这些物质均需进行检查，显然此类药物和质量控制比用传统工艺生产的药物有更高的要求。

第10题：

何谓生化药物？生化药物常用的鉴别方法有哪几种？生化药物需做哪些安全性检查？

正确答案: 生物药物是指从动物、植物、微生物中提取的，亦可用生化—半合成或用现代生物技术制得的生命基本物质。
生化药物常用的鉴别方法有：酶法、电泳法、生物法等方法。
生化药物需做热原、过敏试验、降压物质、无菌、异常毒性等安全性检查。

生化药物与基因工程药物具有下列特点（）

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