《药品生产质量管理规范》规定已印有批号的剩余标签,应()
第1题:
《药品生产质量管理规范》规定已印有批号的剩余标签,应 ()
A.退回仓库
B.由车间质检员保存
C.由车间主任保存
D.由领取人保存
E.指定专人及时销毁,做好记录
第2题:
按照药品说明书和标签管理规定,下列说法不正确的是
A.药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容,分为内标签和外标签
B.药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容
C.包装尺寸过小的药品的内标签,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容
D.药品内标签不能全部注明适应证或者功能主治、用法用量、生产日期、生产企业等内容的应当注明"详见说明书"字样
E.对贮藏有特殊要求的药品,应当在标签的醒目位置注明
第3题:
根据《药品说明书和标签管理规定》,药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须()。
A.印有标签
B.附有说明书
C.印有或者贴有标签并附有说明书
D.印有药品名称
第4题:
《药品包装管理办法》规定已印有批号的剩余标签,应( )。
A.退回仓库
B.由车间质检员保存
C.由车间主任保存
D.由领取人保存
E.指定专人及时销毁,做好记录
第5题:
A.药品的通用名称、成份、规格、生产企业
B.原产地
C.批准文号、产品批号、生产日期、有效期
D.药品的注意事项
第6题:
某药品生产企业在核对药品包装时,发现印有批号的标签剩余,标签领用人应( )。
A.核对使用数及剩余数是否与领用数相符
B.将印有批号的剩余标签退回专库存放并作好记录
C.将印有批号的剩余标签交岗位操作人销毁并作好记录
D.将印有批号的剩余标签交标签保管员销毁并作好记录
E.将印有批号的剩余标签交专人负责计数销毁并作好记录
本题考查《药品生产质量管理规范》对物料的要求。《药品生产质量管理规范》第四十七条:药品的标签、使用说明书应由专人保管、领用,其要求如下: (1)标签和使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放,凭批包装指令发放,按实际需要量领取。 (2)标签要计数发放,领用人核对、签名,使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符,印有批号的残损或剩余标签应由专人负责计数销毁。(3)标签发放、使用、销毁应有记录。
第7题:
根据《药品生产质量管理规范》,某药品生产企业在核对药品包装时,发现印有批号的标签剩余
A.应核对使用数与剩余数之和是否与领用数相符
B.应核对领用数与剩余数之和是否与使用数相符
C.应将印有批号的剩余标签退同专柜或专库存放
D.应将印有批号的剩余标签交专人负责计数销毁
E.标签销毁时应有记录
第8题:
第 129 题 《药品包装、标签规范细则》规定,化学药品注射剂瓶上标签的内容至少包括( )
A.药品名称
B.规格
C.适应证
D.用法用量
E.生产批号
第9题:
《药品包装、标签规范细则》规定,化学药品注射剂瓶上标签的内容至少包括( )
A.药品名称
B.规格
C.适应证
D.用法用量
E.生产批号
第10题:
根据《药品生产质量管理规范》,有关药品标签,使用说明书说法错误的是
A.药品的标签、使用说明书应由专人保管、领用
B.药品的标签、使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放
C.药品的标签、使用说明书须经企业生产管理部门校对无误后印制、发放、使用
D.标签要计数发放,领用人核对、签名
E.使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符,印有批号的残损或剩余标签应由专人负责计数销毁