根据《药品经营质量管理规范》的规定,企业应当拒收的是未按规定加印

题目

根据《药品经营质量管理规范》的规定,企业应当拒收的是未按规定加印或者加贴中国药品()。

  • A、生产批号
  • B、生产日期
  • C、有效期
  • D、电子监管码
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第1题:

药品的生产企业、经营企业、研究机构,未按照规定实施相应质量管理规范且逾期 不改正的,应( )。


正确答案:A
本题考查《药品管理法》中第九章法律责任部分。对于《药品管理法》中的经济惩罚总结如下: 违法事由与经济惩罚生产、销售假药(1)没收违法所得;(2)违法金额2~5倍罚款生产、销售劣药(1)没收违法所得;(2)违法金额1~3倍罚款知道或应当知道属假劣药而为其提供便利条件(1)没收全部收入;(2)违法收入0.5~3倍罚款药品的生产企业、经营企业、研究机构,未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的罚款5000~20000元药品的生产企业、经营企业、研究机构从无许可证企业购进药品(1)没收违法所得;(2)违法金额2~5倍罚款伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件(1)没收违法所得;(2)违法所得1~3倍罚款,或者2万~10万元的罚款(没有违法所得的)提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证处以1万~3万罚款医疗机构将其配制的制剂在市场销售的(1)没收违法销售的制剂;(2)处违法销售制剂货值金额1~3倍的罚款;(3)没收违法所得药品检验机构出具虚假检验报告(1)对单位处3万~5万元的罚款;(2)对责任人处三万元以下的罚款;(3)没收违法所得

第2题:

根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当对进货情况进行质量评审的期限是 ( )


正确答案:D

第3题:

根据《药品经营质量管理规范》,下列说法错误的是

A、企业对未按规定加印或者加贴中国药品电子监管码,或者监管码的印刷不符合规定要求的,应当拒收

B、对质量可疑的药品应当立即采取停售措施,并在计算机系统中锁定,同时报告药品监督管理部门

C、对存在质量问题的药品应存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售

D、怀疑为假药的,及时报告药品监督管理部门


正确答案:B

第4题:

企业对未按规定加印或加贴中国药品电子监管码,或监管码的印刷不符合规定要求的,应当()。


正确答案:拒收

第5题:

《药品经营质量管理规范》规定,对企业经营药品的质量负领导责任的是 ( )


正确答案:D

第6题:

药品的生产企业、未按照规定实施《药品生产质量管理规范》情节严重的,应吊销其( )。


正确答案:A

第7题:

根据《药品经营质量管理规范》规定,有关药品批发企业药品出库,说法错误的是 ( )


正确答案:B

第8题:

药品的生产企业、经营企业、研究机构,未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的,应

A.

B.

C.

D.

E.


正确答案:A
解析:本题考查《药品管理法》中第九章法律责任部分。
  对于《药品管理法》中的经济惩罚总结如下:
  违法事由与经济惩罚
  生产、销售假药(1)没收违法所得;(2)违法金额2~5倍罚款
  生产、销售劣药(1)没收违法所得;(2)违法金额1~3倍罚款
  知道或应当知道属假劣药而为其提供便利条件(1)没收全部收入;(2)违法收入0.5~3倍罚款
  药品的生产企业、经营企业、研究机构,未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的罚款5000~20000元
  药品的生产企业、经营企业、研究机构从无许可证企业购进药品(1)没收违法所得;(2)违法金额2~5倍罚款
  伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件(1)没收违法所得;(2)违法所得1~3倍罚款,或者2万~10万元的罚款(没有违法所得的)
  提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证处以1万~3万罚款
  医疗机构将其配制的制剂在市场销售的(1)没收违法销售的制剂;(2)处违法销售制剂货值金额1~3倍的罚款;(3)没收违法所得
  药品检验机构出具虚假检验报告(1)对单位处3万~5万元的罚款;(2)对责任人处三万元以下的罚款;(3)没收违法所得

第9题:

关于《药品经营质量管理规范》的说法,错误的是

A.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
C.医疗机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
D.药品经营企业应当建立药品追溯体系,实现药品可追溯

答案:C
解析:
(1)《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则,药品经营企业应当严格执行GSP,在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求,建立药品追溯体系,实现药品可追溯。故A、D正确,C错误。(2)药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合GSP相关要求。故B正确。

第10题:

根据《药品经营质量管理规范》的规定,企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有()。

  • A、随机性
  • B、代表性
  • C、全面性
  • D、方便性

正确答案:B

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