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关于药品安全，错误的是（）

题目

关于药品安全，错误的是（）

  • A、药品安全是重大的民生问题、经济问题、政治问题和公共安全问题
  • B、药品安全管理就是药品安全的风险管理，要形成全链条管理
  • C、药品安全风险可分为自然风险和人为风险，自然风险存在于药品的研制、生产、经营、使用各个环节，是我国药品安全风险的关键因素
  • D、药品安全风险具有复杂性、不可预见性和不可避免性
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第1题：

．关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是

A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险

B.不合理用药，用药差错是导致药品安全风险的关键因素

C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作

D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素


正确答案：D
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第2题：

关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，正确的是

A、药品人为风险决定药品具有不可避免的药品安全风险

B、药品不良反应是导致药品安全风险的关键因素

C、药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作

D、实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素


正确答案：C
答案解析：(1)药品安全的自然风险，又称“必然风险”“固有风险”，是药品的内在属性，属于药品设计风险，来源于已知或者未知的药品不良反应。故A错误。(2)药品安全的人为风险，属于“偶然风险”，是人为造成的，属于药品制造风险和使用风险，来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险，是药品安全风险的关键因素。故B错误。(3)药品生产企业应当负起药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作。故C正确。(4)实施药品安全风险管理的有效措施包括加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理。故D错误。

第3题：

关于用药安全的措施,描述错误的是( )

A、高度重视药品管理

B、护理与药剂的工作严格区分开

C、规范药品标识与存放

D、限制基数药种类


正确答案：B

第4题：

关于国家药品监督管理局职责的说法,错误的是()

A.负责药品安全监督管理和药品标准管理

B.负责药品、医疗器械和化妆品的注册管理

C.制定药品经营、使用质量管理规范并指导实施

D.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度


参考答案：D

第5题：

关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法，错误的是( )。

A.健全药品安全监管的各项法律法规，以覆盖药品安全风险管理的全过程

B.完善药品安全监管的组织体系建设，以形成系统的药品安全监管体系

C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理

D.发挥多元主体作用，多措并举，切实把药品安全风险降为零


正确答案：D

第6题：

关于药品召回的相关说法，错误的是()。

A、药品召回是指药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品，已经确认为假药劣药的，采取召回程序

B、安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险

C、主动召回是指药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调査评估，发现药品存在安全隐患的，由该药品生产企业决定召回

D、责令召回是指药品监管部门经过调查评估，认为存在安全隐患，药品生产企业应当召回药品而未主动召回的，责成药品生产企业召回药品


正确答案：A

第7题：

根据药品广告审查发布标准相关规定，下列关于药品广告内容要求的说法错误的是

A、药品广告中不得与其他药品的功效和安全性进行比较

B、在广播电台发布的药品广告，必须同时播出药品广告批准文号

C、药品广告不得以儿童为诉求对象，不得以儿童名义介绍药品

D、药品广告中不得含有“安全无毒副作用”的说明性文字


正确答案：B
答案解析：(1)药品广告中不得与其他药品的功效和安全性进行比较。故A正确。(2)药品广告中必须标明药品的通用名称、忠告语、药品广告批准文号、药品生产批准文号;已经审查批准的药品广告在广播电台发布时，可不播出药品广告批准文号。故B错误。(3)不得在未成年人出版物和广播电视频道、节目、栏目上发布药品广告，药品广告不得以儿童为诉求对象，不得以儿童名义介绍药品。故C正确。(4)药品广告不得含有“安全无毒副作用”“毒副作用小”等内容，不得含有明示或者暗示中成药为“天然”药品，因而安全性有保证等内容。故D正确。

第8题：

关于药品安全风险的说法错误的是( )

A.药品安全风险可分为自然风险和人为风险

B.药品安全的自然风险，又称“必然风险”“固有风险”，是药品的内在属性

C.药品安全的人为风险，属于“偶然风险”的范畴

D.药品质量问题导致的风险不属于药品安全的人为风险


正确答案：D
解析：药品安全风险可分为自然风险和人为风险。药品安全的自然风险，又称“必然风险”“固有风险”，是药品的内在属性，属予药品设计风险。药品安全的自然风险是客观存在的，和药品的疗效一样，是由药品本身所决定的，来源于已知或者未知的药品不良反应。药品安全的人为风险，属于“偶然风险”的范畴，是指人为有意或无意违反法律法规而造成的药品安全风险，存在于药品的研制、生产、经营、使用各个环节。人为风险属于药品的制造风险和使用风险，主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险，是我国药品安全风险的关键因素。故选D。

第9题：

关于药品安全风险的说法,正确的是()。

A.药品安全风险具有复杂性、可预见性和可控性

B.药品安全风险管理的目的是使药品使用风险最小化

C.药品安全的人为风险又称“必然风险”“固有风险”

D.药品安全的自然风险主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题等


正确答案：B

第10题：

下列关于制定药品标准的原则及其内容的叙述，错误的是

A．安全

B．有效

C．技术先进

D．经济合理

E．广泛应用


正确答案：E

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