颁发新药证书的部门是()
第1题:
颁发新药证书的部门是( )。
本组题考查《中华人民共和国药品管理法》。《中华人民共和国药品管理法》第二十九条:研制新药,必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法,由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定。完成临床试验并通过审批的新药,由国务院药品监督管理部门批准,发给新药证书。
第2题:
颁发新药证书的部门是
A.国家药品监督管理部门
B.国家卫生行政部门
C.国家科技管理部门
D.国家药品监督管理部门、国务院卫 生行政部门
第3题:
按照《药品注册管理办法》,新药技术转让是指
A.新药证书持有者将已获得的药品批准文号转给其它药品生产企业的行为
B.药品研究机构将新药证书转给药品生产企业的行为
C.新药证书的持有者,将新药证书正本转给药品生产企业的行为
D.新药证书的持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为
E.新药证书的持有者,将新药证书副本转给其他药品研究机构的行为
第4题:
颁发新药证书的部门是
A.
B.
C.
D.
E.
第5题:
新药审批并颁发新药证书( )。
A.药品注册管理
B.药品生产管理
C.药品流通管理
D.药品使用管理
E.药品监督查处
第6题:
颁发新药证书的部门是
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院卫生行政部门
C.国务院科技管理部门
D.国务院经济综合主管部门
E.国务院药品监督管理部门.国务院卫生行政部门 根据《中华人民共和国药品管理法》规
第7题:
完成临床试验并通过审批的新药,由国务院卫生行政部门批准,发给新药证书。
此题为判断题(对,错)。
第8题:
根据下列选项,回答 99~100 题:
A.药品的注册管理
B.药品的生产管理
C.药品的流通管理
D.药品的使用管理
E.药品的广告管理
第 99 题 新药审批并颁发新药证书属于( )。
第9题:
新药审批并颁发新药证书属于( )
A.药品的注册管理
B.药品的生产管理
C.药品的流通管理
D.药品的使用管理
E.药品的广告管理
第10题: