颁发新药证书的部门是()

题目

颁发新药证书的部门是()

  • A、国家药品监督管理部门
  • B、国家卫生行政部门
  • C、国家科技管理部门
  • D、国家药品监督管理部门、国务院卫生行政部门
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第1题:

颁发新药证书的部门是( )。


正确答案:A

本组题考查《中华人民共和国药品管理法》。《中华人民共和国药品管理法》第二十九条:研制新药,必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法,由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定。完成临床试验并通过审批的新药,由国务院药品监督管理部门批准,发给新药证书。

第2题:

颁发新药证书的部门是

A.国家药品监督管理部门

B.国家卫生行政部门

C.国家科技管理部门

D.国家药品监督管理部门、国务院卫 生行政部门


参考答案:A

第3题:

按照《药品注册管理办法》,新药技术转让是指

A.新药证书持有者将已获得的药品批准文号转给其它药品生产企业的行为

B.药品研究机构将新药证书转给药品生产企业的行为

C.新药证书的持有者,将新药证书正本转给药品生产企业的行为

D.新药证书的持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为

E.新药证书的持有者,将新药证书副本转给其他药品研究机构的行为


正确答案:D
解析:本题考查《药品注册管理办法(试行)》。
  第一百二十四条 新药技术转让,是指新药证书的持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为。

第4题:

颁发新药证书的部门是

A.

B.

C.

D.

E.


正确答案:A
解析:本组题考查《中华人民共和国药品管理法》。
  《中华人民共和国药品管理法》第二十九条:研制新药,必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法,由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定。
  完成临床试验并通过审批的新药,由国务院药品监督管理部门批准,发给新药证书。

第5题:

新药审批并颁发新药证书( )。

A.药品注册管理

B.药品生产管理

C.药品流通管理

D.药品使用管理

E.药品监督查处


正确答案:A
解析:药品监督管理体制

第6题:

颁发新药证书的部门是

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院卫生行政部门

C.国务院科技管理部门

D.国务院经济综合主管部门

E.国务院药品监督管理部门.国务院卫生行政部门 根据《中华人民共和国药品管理法》规


正确答案:42.A
第二十九条规定:研制新药,必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法,由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定。完成临床试验并通过审批的新药,由国务院药品监督管理部门批准,发给新药证书。

第7题:

完成临床试验并通过审批的新药,由国务院卫生行政部门批准,发给新药证书。

此题为判断题(对,错)。


正确答案:×

第8题:

根据下列选项,回答 99~100 题:

A.药品的注册管理

B.药品的生产管理

C.药品的流通管理

D.药品的使用管理

E.药品的广告管理

第 99 题 新药审批并颁发新药证书属于( )。


正确答案:A

第9题:

新药审批并颁发新药证书属于( )

A.药品的注册管理

B.药品的生产管理

C.药品的流通管理

D.药品的使用管理

E.药品的广告管理


正确答案:A
解析:药品监督管理的主要内容

第10题:

下列不属于行政许可的是( )。
A.工商局颁发企业营业执照B.公安部门颁发机动车驾驶证
C.专利局颁发专利证书 D.司法厅颁发律师执业证书


答案:C
解析:
【答案】C。解析:申请专利、商标注册的目的在于国家保护其知识产权,不受他人的侵犯,因此,专利申请、商标注册行为不属于行政许可。《行政许可法》第12条规定,下列事项可以设定行政许可:(一)直接涉及国家安全、公共安全、经济宏观调控、生态环境保护以及直接关系人身健康、生命财产安全等特定活动,需要按照法定条件予以批准的事项。

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