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检查化学药品胶囊的装量差异时，一般取样量为（）。A、10粒B、20粒C、30粒D、5粒

题目

检查化学药品胶囊的装量差异时，一般取样量为（）。

  • A、10粒
  • B、20粒
  • C、30粒
  • D、5粒
参考答案和解析
正确答案:B
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第1题：

每粒胶囊装量与平均装量差异程度检查是检查胶囊剂的（ ）。

A.溶出度
B.装量差异
C.崩解时限
D.不溶性微粒
E.均匀度

答案：B
解析：

第2题：

某胶囊剂的平均装量为0.2g，它的装量差异限度为（ ）

A：±10%
B：±8%
C：±7.5%
D：±5%
E：±3%

答案：A
解析：
胶囊剂的平均装量在0.3g以下时装量差异限度为±10%，平均装量在0.3g及以上时，装量差异限度为±7.5%。

第3题：

检查化学药品胶囊的装量差异时，一般取样量为

A、5粒

B、10粒

C、20粒

D、25粒

E、30粒


参考答案：C

第4题：

A.15%
B.70%
C.±10%
D.±15%
E.±7.5%

胶囊平均装量0.30 g以下，装量重量差异限度为

答案：C
解析：
片剂含量均匀度的限度为15%，所以第1小题答案为A;片剂平均片重为0.30 g以下，重量差异限度为±7.5%，所以第2小题答案为E；胶囊平均装量0.30 g以下，装量重量差异限度为±10%，所以第3小题答案为C；颗粒剂平均装量1.0g或1.0 g以下，装量差异限度为±10%，所以第4小小题答案为C；注射用无菌粉末平均装量0.05 g以下至0.05g，装量差异限度为±15%，所以第5小题答案为D。

第5题：

当胶囊剂囊心物的平均装量为0.4g时，其装量差异限度为

A、 1.0％
B、 2.0％
C、 5.0％
D、 7.5％
E、 10.0％

答案：D
解析：
胶囊剂平均装量为0.3g以下，装量差异限度为±10.0％；0.3g或0.3g以上，装量差异限度为±7.5％。

第6题：

关于胶囊剂的说法中不正确的是（ ）

A：中药硬胶囊水分含量不得过9.0%
B：硬胶囊内容物为液体或半固体者不检查水分
C：硬胶囊崩解时限为1小时
D：肠溶胶囊在人工肠液中进行检查，1小时内应全部崩解
E：每粒装量与平均装量相比较，超出装量差异限度的不得多于2粒，且不得有1粒超出限度1倍

答案：C
解析：
硬胶囊崩解时限是30分钟。

第7题：

胶囊剂的每粒装量与标示装量（或平均装量）比较，平均装量0.30g以下者的装量差异限度是

A.±5%
B.±10%
C.±15%
D.±20%
E.±25%

答案：B
解析：
本题考点是胶囊剂的装量差异限度规定。每粒装量与标示装量（或平均装量）比较，超出装量差异限度（平均装量0.30g以下、0.30g及0.30g以上的装量差异限度分别为±10.0%和±7.5%）的不得多于2粒，并不得有1粒超出限度1倍。凡规定检查含量均匀度的胶囊剂，一般不再进行装量差异的检查。所以选择B。

第8题：

2005年版《中国药典》规定，胶囊剂平均装量0.30g以下时，装量差异限度为

A、±5%

B、±7.5%

C、±10%

D、±12.5%

E、±15%


参考答案：C

第9题：

检查化学药品胶囊的装量差异时，一般取样量为

A.5粒
B.10粒
C.20粒
D.25粒
E.30粒

答案：C
解析：

第10题：

当胶囊剂囊心物的平均装量为0.4 g时，其装量差异限度为

A.±10.0%
B.±7.5%
C.±5.0%
D.±2.0%
E.±1.0%

答案：B
解析：
胶囊剂平均装量为0.3 g以下，装量差异限度为±10.0%；0.3 g或0.3 g以上，装量差异限度±7.5%。

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