根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药品经营企业必需具备的条件

题目

根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药品经营企业必需具备的条件不包括()。

  • A、具有依法经过资格认定的药学技、工程等术人员
  • B、具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
  • C、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
  • D、具有保证药品质量的规章制度
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第1题:

根据《药品管理法》规定,药品监督管理部门批准开办药品经营企业,除了依据开办药品经营企业必须具备的条件外,还应遵循的原则是()

A.品种齐全、救死扶伤

B.公平合理、诚实信用

C.合理布局、保证质量

D.合理布局、方便群众购药


参考答案:D

第2题:

开办药品经营企业须按照《中华人民共和国药品管理法》要求获得药品经营许可证。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:错误

第3题:

《药品管理法》规定开办药品经营企业必须具备的条件是什么?


答案:开办药品零售企业,应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求,符合方便群众购药的原则,并符合以下设置规定: 
(一) 具有保证所经营药品质量的规章制度 
(二) 具有依法经过资格认定的药学技术人员经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验。经营乙类非处方药的药品零售企业,以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的,应当按照《药品管理法实施条例》第15条的规定配备业务人员,有条件的应当配备执业药师。 
(三) 企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的 
(四) 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域 
(五) 具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应。药品零售企业应备有的国家基本药物品种数量由各省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门结合当地具体情况确定。 
国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的,从其规定。

第4题:

根据《中华人民共和国药品管理法》,从事下列活动,无需取得行政许可的事项是A.开办药物研究机构S

根据《中华人民共和国药品管理法》,从事下列活动,无需取得行政许可的事项是

A.开办药物研究机构

B.开办药品零售企业

C.开办药品批发企业

D.开办药品生产企业

E.设立医疗机构制剂室


正确答案:A
本题考查的是行政法的相关知识。我国现行药品管理法律确定的行政许可项目有:品生产许可,表现形式为颁发《药品生产许可证》《医疗机构制剂许可证》;药品经营许可,表现形为颁发《药品经营许可证》;药品上市许可,表现式为颁发药品生产批准证明文件;药品临床研究可,表现形式为颁发药品临床研究批准证明文件进口药品上市许可,表现形式为颁发《进口药品册证》、《医药产品注册证》等;国务院行政法规确了执业药师执业许可,表现形式为颁发《执业药注册证》。

第5题:

根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药品生产企业必须具备的条件包括( )


正确答案:ABCE

第6题:

根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药品经营企业必须具备的条件包括( )。

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与经营药品相适应的营业场所

C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D.具有与经营规模相适应的药品品种与数量

E.具有保证所经营药品质量的规章制度


正确答案:ABCE

本题考查药品经营企业管理。《中华人民共和国药品管理法》第十五条:开办药品经营企业必须具备以下条件:(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员;(二)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;(三)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;(四)具有保证所经营药品质量的规章制度。

第7题:

根据《药品经营许可证管理办法》,开办药品批发企业必须具备的条件不包括 ( )


正确答案:D

第8题:

根据《药品管理法》规定,开办药品经营企业必须具备的条件是()

A.保证企业服务质量的规章制度

B.保证所经营药品安全的规章制度

C.保证所经营药品质量的规章制度

D.保证药品经营人员业务素质的规章制度


参考答案:C

第9题:

根据《中华人民共和国药品管理法》,药品监督管理部门批准开办药品经营企业的条件不包括( )


正确答案:B

第10题:

根据《中华人民共和国药品管理法》,从事下列活动无需取得行政许可的事项是 ()

A.开办药品检验机构
B.开办药品零售企业
C.开办药品批发企业
D.开办药品生产企业

答案:A
解析:
本题考查的是行政许可的事项。我国现行确定的行政许可项目有:药品生产许可,药品经营许可,药品上市许可,药品临床研究许可,进口药品上市许可,执业药师执业许可。

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