水针、大输液车间做工艺验证是否需要做培养基模拟灌装试验？“培养基灌装的数量应当足以保证评价的有效性”，多少数量为宜，冻干粉针车间现生产批量为46000支/批，培养基验证的批量应订为多少？（FL1-47）
第1题：
培养基模拟灌装试验通常应当按照（）每班次半年进行1次，每次至少一批。
第2题：
对注射剂品种，每年均系统地进行无菌保证工艺再验证，包括：设备的热分布试验、热穿透试验和微生物挑战试验，培养基模拟灌装试验等，请问，申报注射剂品种时，是否可以使用以上再验证的数据，作为8号申报资料的数据？
第3题：
对于培养基的质控，以下说法不正确的是
A、自制培养基每批次需进行性能验证
B、包括生长试验
C、包括无菌试验
D、部分培养基需进行生长抑制试验
E、市售商品化培养基完全不必做性能验证试验
第4题：
培养基模拟灌装试验的首次验证，每班次应当连续进行（）合格试验。
第5题：
中国药典2005年版无菌培养时间已变为14天，培养基模拟灌装后在两个温度的培养试验是否也需延长？
第6题：
无菌生产工艺的验证应当包括（）。培养基模拟灌装试验的目标是（）。
第7题：
培养基灌装试验中，培养基灭菌后、灌装前，再经滤膜除菌过滤，以观察滤器在消毒安装过程中的无菌效果，是否可行？
第8题：
在进行非最终灭菌无菌药品生产时，培养基模拟灌装试验的首次验证，每班次应当连续进行（）次合格试验。
第9题：
小容量注射剂培养基模拟灌装，最大批量为25000支，企业希望灌5000支培养基，其他灌注射用水，培养基按前中后灌装可以吗？另，灌装后可按公司制剂产品中最低FO值灭菌吗？（FL1-47）
第10题：
培养基模拟灌装试验，发生任何微生物污染时，均应当进行（）。