A省B医院在使用C药品生产企业的某药品的药物时,发生严重不良反应

题目

A省B医院在使用C药品生产企业的某药品的药物时,发生严重不良反应,若产品实施召回,则召回的责任主体是()

  • A、A省药品监督管理部门
  • B、A省卫生行政部门
  • C、B医院
  • D、C药品生产企业
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第1题:

甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品,销售至丙医院,病医院在使用该药品后发现严重药品不良反应,遂报告药品监督管理部门。进过调查评估,药品监督管理部门认为需要召回,该药品召回的主体是( )

A.乙药品生产企业

B.甲药品批发企业

C.丙医院

D.药品监督管理部门


正确答案:A

第2题:

个人发现新的或者严重的药品不良反应,可以向()报告,必要时提供相关的病历资料。

A经治医师

B药品生产、经营企业

C当地的药品不良反应监测机构

D省或者国家局药品不良反应监测机构


答案:ABC

第3题:

甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物,发生严重药品不良反应,如该药品需要实施召回,制定召回计划并组织实施的主体是

A.甲省药品监督管理部门

B.乙市卫生行政部门

C.丙医院

D.丁药品生产企业

E.国家药品监督管理部门


正确答案:D

第4题:

甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物,发生严重的不良反应,如该药品需要实施召回,制定召回计划并组织实施的主体是

A.甲省药品监督管理部门
B.乙市卫生行政部门
C.丙医院
D.丁药品生产企业

答案:D
解析:

第5题:

甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物,发生严重的不良反应,如该药品需要实施召回,制定召回计划并组织实施的主体是

A、甲省药品监督管理部门

B、乙市卫生行政部门

C、丙医院

D、丁药品生产企业

E、国家药品监督管理部门


参考答案:D

第6题:

甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品,销售至丙医院,丙医院在使用该药品后发现严重药品不良反应,遂报告药品监督管理部门。进过调查评估,药品监督管理部门认为需要召回,该药品召回的主体是

A、甲药品批发企业

B、乙药品生产企业

C、丙医院

D、药品监督管理部门


正确答案:B
答案解析:药品生产企业是药品召回的责任主体。故选B。

第7题:

进口药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应/事件报告表》,自获知之日起多长时间内报送国家药品不良反应监测中心。

A.15日

B.7日

C.24小时

D.30日内

E.60日内


正确答案:D
进口药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应/事件报告表》,自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心。

第8题:

A省B医院经过招标,从C医药公司采购D药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发生死亡病例。药品召回的责任主体是()。

A、A省药品监督管理部门

B、B医院

C、C医药公司

D、D药品生产企业


正确答案:D

第9题:

甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物,发生严重的不良反应,如该药品需要实施召回,制定召回计划并组织实施的主体是

A、甲省药品监督管理
B、乙市卫生行政部门
C、丙医院
D、丁药品生产企业
E、国家药品监督管理部门

答案:D
解析:
召回主体是生产企业。

第10题:

A省B医院在使用C药品生产企业的某药品的药物时,发生严重不良反应,若产品实施召回,则召回的责任主体是()

AA省药品监督管理部门

BA省卫生行政部门

CB医院

DC药品生产企业


D

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