非最终灭菌的无菌制剂应在100级洁净区域下进行()。

题目

非最终灭菌的无菌制剂应在100级洁净区域下进行()。

参考答案和解析
正确答案:动态监测沉降菌
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第1题:

下列对无菌操作法的叙述,错误的是

A、多采用非层流空气洁净技术

B、整个过程控制在无菌条件下进行的一种操作方法

C、适用于不能加热灭菌的无菌制剂制备

D、所用的一切用具、材料以及环境应严格灭菌

E、包括无菌操作室的灭菌和无菌操作两个部分


参考答案:A

第2题:

关于无菌操作法的叙述错误的是

A、无菌操作的主要场所包括无菌操作室、层流洁净工作台、无菌操作柜

B、小量无菌制剂的制备普遍采用层流洁净工作台进行无菌操作

C、所有的无菌操作法制备的产品,都不需要再灭菌

D、适用于一些不耐热的注射液、眼用制剂、皮试液、海绵剂、创伤制剂

E、无菌操作室常采用紫外线、液体、气体灭菌法对环境进行灭菌


参考答案:C

第3题:

关于无菌操作法的叙述不正确的是

A.大量无菌制剂的生产应在层流洁净室中进行

B.小量无菌制剂的制备应在层流洁净台中进行

C.用蒸气熏蒸法和紫外线灭菌法对空气环境进行灭菌

D.室内用具、墙体、台面等暴露面用消毒剂喷、擦消毒

E.配制器具应采用辐射灭菌法消毒


正确答案:E

第4题:

下列对无菌操作法的叙述,错误的是

A.多采用非层流空气洁净技术
B.整个过程控制在无菌条件下进行的一种操作方法
C.适用于不能加热灭菌的无菌制剂制备
D.所用的一切用具、材料以及环境应严格灭菌
E.包括无菌操作室的灭菌和无菌操作两个部分

答案:A
解析:

第5题:

100000级的洁净室(区)适用于

A.非最终灭菌的无菌药品:轧盖,直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求

B.非无菌药品:非最终灭菌口服液体药品的暴露工序

C.非无菌药品:深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序

D.非无菌药品:除直肠用药外的腔道用药的暴露工序

E.最终灭菌的无菌药品:注射剂浓配或采用密闭系统的稀配


正确答案:ABCDE

第6题:

非无菌药品:非最终灭菌口服液体药品的暴露工序

A、300000级的洁净室(区)

B、1000级的洁净室(区)

C、100级的洁净室(区)

D、100000级的洁净室(区)

E、10000级的洁净室(区)


正确答案:D

第7题:

医院制剂按照制剂制备过程中的洁净级别要求可分为

A.无菌制剂、灭菌制剂和普通制剂

B.普通制剂和无菌制剂

C.普通制剂和洁净制剂

D.灭菌制剂和普通制剂

E.灭菌制剂和无菌制剂


正确答案:D
D解析:医院制剂的分类方法有3种:①按照制剂来源分类,医院制剂可以分为标准制剂和非标准制剂;②按照制剂制备过程中的洁净级别要求分为灭菌制剂、普通制剂;③按药品类别,医院制剂分为化学药品制剂、中药制剂和特殊制剂。

第8题:

100000级洁净室用于( )。

A.可最终灭菌的注射剂浓配或采用密闭系统稀配

B.非最终灭菌的无菌药品的轧盖、直接接触药品的包装材料最后一次精洗

C.非最终灭菌口服液体药品的暴露工序

D.腔道用药(不含直肠用药)的暴露工序

E.洗涤、干燥、灭菌100000级洁净工作服


正确答案:ABCDE

第9题:

医院制剂按照制剂制备过程中的洁净级别要求可分为

A:无菌制剂、灭菌制剂和普通制剂
B:普通制剂和无菌制剂
C:普通制剂和洁净制剂
D:灭菌制剂和普通制剂
E:灭菌制剂和无菌制剂

答案:D
解析:
医院制剂的分类方法有三种:①按照制剂来源分类,医院制剂可以分为标准制剂和非标准制剂;②医院制剂按照制剂制备过程中的洁净级别要求分为灭菌制剂、普通制剂;③按药品类别医院制剂分为化学药品制剂、中药制剂和特殊制剂。

第10题:

下列不属于无菌操作的灭菌要点的是

A. 采用层流洁净空气技术
B. 用蒸气熏蒸法消毒和紫外灯灭菌法进行空气环境灭菌
C. 操作人员衣、帽、鞋、手等应消毒及灭菌
D. 小量无菌制剂的制备在无菌洁净室内进行
E. 室内用具、墙、桌等暴露面用消毒剂喷、擦消毒

答案:D
解析:
无菌操作室应达到GMP的规定,为达到无菌要求可采取综合措施:
(1)应采用层流洁净空气技术,大量无菌制剂生产在无菌洁净室内进行,小量无菌制剂的制备,采用层流洁净工作台。
(2)用蒸气熏蒸法消毒和紫外灯灭菌法进行空气环境灭菌。
(3)室内用具、墙、桌等暴露面用消毒剂喷、擦消毒。
(4)其他物品可用热压或干热法灭菌。
(5)操作人员衣、帽、鞋、手等应消毒及灭菌。

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