进入洁净室（区）的空气必须净化，并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室（区）内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应（）。

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第1题：

对洁净室管理错误的是()

A、洁净室与非洁净室之间必须设置缓冲设施

B、人、物流走向合理

C、100级洁净室内必须是不锈钢地漏

D、洁净室的净化空气可循环使用

E、操作人员不应裸手操作

参考答案：C

第2题：

进入洁净室的空气都需要做净化处理,新鲜空气一般需经三级过滤。()

此题为判断题(对，错)。

参考答案：对

第3题：

进入洁净室(区〕的空气必须净化，并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室(区〕内空气的()应定期监测，测结果应记录存档。

A、温度

B、湿度

C、微生物数

D、尘粒数

参考答案： CD

第4题：

药品生产洁净室(区)的空气洁净度要求最高的是()

A.100级洁净区

B.1万级洁净区

C.10万级洁净区

D.30万级洁净区

正确答案：A

第5题：

关于空气净化技术，叙述正确的是

A．空气处于层流状态，室内容易积尘

B．洁净室不能按洁净度等级的高低依次相连

C．层流净化技术只能达到10000级

D．乱流可获得100级的洁净空气

E．洁净室必须保持正压

正确答案：E
洁净室保持正压，即按洁净度等级的高低依次相连，并有相应的压差，以防止低级洁净室外的空气逆流至高级洁净室中。

第6题：

关于空气净化技术的叙述，正确的是

A．空气处于层流状态，室内容易积尘

B．洁净室不能按洁净度等级的高低依次相连

C．层流净化技术只能达到10000级

D．乱流可获得100级的洁净空气

E．洁净室必须保持正压

正确答案：E
解析：洁净室保持正压，即按洁净度等级的高低依次相连，并有相应的压差，以防止低级洁净室外的空气逆流至高级洁净室中。

第7题：

关于空气净化技术的叙述错误的是

A、层流洁净技术可以达到100级

B、空气处于层流状态，室内不易积尘

C、层流净化分水平层流净化和垂直层流净化

D、层流净化区域应与万级净化区域相邻

E、洁净室内必须保持负压

参考答案：E

第8题：

进入洁净区的空气必须_____，并根据生产工艺要求划分空气_____。

参考答案：净化;洁净级别

第9题：

与GMP关于洁净室(区)的规定不符的有（）

A．洁净室(区)要采取措施防止污染、差错和混淆

B．厂房按工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局

C．进入洁净室(区)的空气必须净化，洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期检测，检测结果应记录存档

D．空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕，洁净室与室外大气的静压差应大于10帕，并有指示压差的装置

E．洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求，温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在45%～75%

正确答案：E

第10题：

以下关于层流净化特点的叙述，错误的是

A．室内空气不出现停滞

B．可控制洁净室的温度与湿度

C．进入洁净室的空气经滤过处理

D．洁净室新产生的微粒可沿层流方向带走

E．空调净化就是层流净化

正确答案：E

进入洁净室（区）的空气必须净化，并根据生产工艺要求划分空气洁净级

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