第1题:
洁净室内空气( )。
A.必须净化,尘粒和微生物数应定期监测
B.必须净化,尘粒和微生物数应定期监测,监测结果应记录存档
C.必须净化,温度、湿度应定期监测,监测结果应记录存档
D.必须净化,温度、湿度、尘粒和微生物数应定期监测,监测结果应记录存档
E.必须净化,温度、湿度、尘粒和微生物数应随时监测
第2题:
以下与GMP的规定不相符的是( )。
A.洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌
B.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染
C.洁净室级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压
D.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施
E.洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入
第3题:
进入洁净室(区〕的空气必须净化,并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室(区〕内空气的()应定期监测,测结果应记录存档。
A、温度
B、湿度
C、微生物数
D、尘粒数
第4题:
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,洁净室(区)应定期检测并记录( )。
A.微生物数和尘粒数
B.温度、湿度
C.温度、湿度、气压
D.温度、湿度、微生物数和尘粒数
E.温度、湿度、气压、微生物数和尘粒数
第5题:
洁净室内应定期监测
A.尘粒数
B.微生物数
C.温度
D.湿度
E.气压
第6题:
进入洁净区的空气必须_____,并根据生产工艺要求划分空气_____。
第7题:
对洁净室操作技术描述不正确的是
A、洁净区是需要对环境中尘粒及微生物数量进行控制的房间(区域)
B、洁净室的内表面应平整光滑,无裂缝、接口严密,无颗粒脱落并能耐受清洗和消毒
C、各工作间应按制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局
D、不同级别洁净区之间的压差应当不低于20 Pa
E、进去洁净室(区)的空气必须净化
第8题:
第 129 题 关于医疗机构配制制剂下列说法正确的是( )。
A.洁净室应送入一定比例的新风
B.洁净室内安装的水池、地漏不得对制剂造成污染
C.100级洁净室内不得设地漏
D.实验动物房应远离制剂室
E.洁净室内空气的微生物数和尘粒数应定期监测并记录。
第9题:
与GMP关于洁净室(区)的规定不符的有( )
A.洁净室(区)要采取措施防止污染、差错和混淆
B.厂房按工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局
C.进入洁净室(区)的空气必须净化,洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期检测,检测结果应记录存档
D.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕,洁净室与室外大气的静压差应大于10帕,并有指示压差的装置
E.洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应,无特殊要求,温度应控制在18~26℃,相对湿度控制在45%~75%
第10题:
下列对于洁净室(区)的管理要求,说法正确的是
A、洁净室(区)内人员数量可随意调整
B、洁净室(区)与非洁净室(区)之间无需设置缓冲设施,人。物流走向合理
C、洁净室(区)内设备保温层表面应平整、光洁,不得有颗粒性物质脱落
D、洁净室(区)的净化空气如可循环使用,无需采取有效措施避免污染和交叉感染
E、洁净室(区)在动态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数可以低于规定数