药品生产企业使用不合格药包材的,应如何处罚?

题目

药品生产企业使用不合格药包材的,应如何处罚?

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第1题:

药包材须经药品监督管理部门注册并获得( )后方可生产。

A.药包材生产许可证

B. 药包材注册许可证

C. 药包材生产企业许可证

D. 药包材批准文号


标准答案:B

第2题:

定点生产企业、定点批发企业和第二类精神药品零售企业生产、销售假劣麻醉药品和精神药品的须如何处罚

A.按刑法处罚

B.按生产、销售假劣药处罚

C.取消其定点资格

D.5年内不受理其定点生产、经营申请

E.由药品监督管理部门取消其定点生产资格、定点批发资格或者第二类精神药品零售资格,并依照药品管理法的有关规定从重处罚


正确答案:E

第3题:

有关药品包装材料叙述错误的是

A.药品的包装材料可分别按使用方式、材料组成及形状进行分类

B.I类药包材指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器

C.Ⅱ类药包材指直接接触药品,但便于清洗,并可以消毒灭菌

D.输液瓶铝盖、铝塑组合盖属于Ⅱ类药包材

E.塑料输液瓶或袋属于l类药包材


正确答案:D
D

第4题:

药品生产企业不按照规定实施GMP或药品经营企业不按照规定实施GSP的如何处罚?


正确答案: 《中华人民共和国药品管理法》第七十九条规定,药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的,给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处五千元以上二万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。

第5题:

定点生产企业、定点批发企业和第二类精神药品零售企业生产、销售假劣麻醉药品和精神药品的须如何处罚

A.按生产、销售假劣药处罚
B.取消其生产、销售资格
C.10年内不受理其定点生产、经营申请
D.按民法处罚
E.由药品监督管理部门取消其定点生产资格、定点批发资格或者第二类精神药品零售资格,并依照药品管理法的有关规定从重处罚

答案:E
解析:

第6题:

该药品包装铝塑板属于()。

A、Ⅰ类药包材

B、Ⅱ类药包材

C、Ⅲ类药包材

D、Ⅳ类药包材

E、Ⅴ类药包材


正确答案:A

第7题:

定点生产企业、定点批发企业和第二类精神药品零售企业生产、销售假劣麻醉药品和精神药品的须如何处罚

A:按民法处罚
B:按生产、销售假劣药处罚
C:取消其生产、销售资格
D:10年内不受理其定点生产、经营申请
E:由药品监督管理部门取消其定点生产资格、定点批发资格或者第二类精神药品零售资格,并依照药品管理法的有关规定从重处罚

答案:E
解析:

第8题:

药监部门对该药品生产企业可以做出的处罚不包括 查看材料

A.没收剩余的中药降糖药

B.没收该药品生产企业的违法所得

C.处罚20万元

D.吊销该药品生产企业《药品生产许可证》


正确答案:D
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第9题:

(1).药品生产企业在药监部门核准的地址外的场所销售药品的,应如何处罚()


    正确答案:C

    第10题:

    国家鼓励研究、生产和使用新型药包材。新型药包材应当按照规定申请注册,经批准后方可()和使用。

    • A、生产、经营
    • B、研制、生产
    • C、生产、进口
    • D、经营、出口

    正确答案:C

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