公司新建GMP厂房内设有洁净电梯,经与厂家沟通,洁净电梯的厢体与井道间有约1cm的缝隙,井道中未经过滤的空气会进入洁净电梯内,如何实现厢体内的洁净度符合GMP的要求?
第1题:
不能热压灭菌的口服液配液、滤过、灌封生产操作的场所为()。
A.100000级洁净厂房
B.50000级洁净厂房
C.100级洁净厂房
D.1000级洁净厂房
E.10000级洁净厂房
第2题:
片剂、胶囊剂的生产操作的场所为()。
A.100000级洁净厂房
B.50000级洁净厂房
C.100级洁净厂房
D.1000级洁净厂房
E.10000级洁净厂房
第3题:
在洁净厂房的一个防火分区内,其洁净生产与非洁净生产区域之间应设置( )隔墙完整分隔
A.非燃烧体
B.易燃烧体
C.难燃烧体
D.燃烧体
本题为单选题,请给出正确答案,谢谢
A
在一个防火分区内,其洁净生产与非洁净生产区域之间应设置非燃烧体隔墙完整分隔
第4题:
与《药品生产质量管理规范》(GMP)的规定不符的是( )
A.洁净室(区)内设备保温层表面应平整、光洁,不得有颗粒性物质脱落
B.洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压
C.洁净室(区)在静态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定,应定期监控动态条件下的洁净状况
D.洁净室(区)与非洁净室(区)之间必须设置缓冲设施,人、物流走向合理
E.洁净室(区)的净化空气如可循环使用,应采取有效措施避免污染和交叉污染
第5题:
以下与GMP的规定不相符的是( )。
A.洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌
B.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染
C.洁净室级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压
D.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施
E.洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入
第6题:
生产无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品配液的场所应为()。
A.100000级洁净厂房
B.50000级洁净厂房
C.100级洁净厂房
D.1000级洁净厂房
E.10000级洁净厂房
第7题:
与GMP的规定相符的是( )。
A.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染
B.洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对负压
C.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施
D.洁净室仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入
E.洁净室应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株
第8题:
粉针剂的分装操作的场所为()。
A.100000级洁净厂房
B.50000级洁净厂房
C.100级洁净厂房
D.1000级洁净厂房
E.10000级洁净厂房
第9题:
能创造洁净空气环境的技术,称为
A、空气过滤技术
B、层流洁净技术
C、紊流洁净技术
D、GMP技术
E、空气洁净技术
第10题:
电梯机房应洁净,应配置()。