制剂处方固定不变,配制工艺成熟,并且可在临床上长期使用于某一病症

题目

制剂处方固定不变,配制工艺成熟,并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂是()

  • A、医院制剂
  • B、医疗机构制剂
  • C、固定处方制剂
  • D、固定制剂
  • E、处方药制剂
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第1题:

医疗机构制剂是指( )。

A.医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂

B.医疗机构根据本单位临床和科研需要经批准而配制、自用的固定处方制剂

C.配制工艺成熟,并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂

D.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的制剂

E.医疗机构根据本单位临床需要,制剂处方固定不变,配制工艺成熟,并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂


正确答案:A

第2题:

医疗机构制剂是指( )。

A.医疗机构根据本单位临床或科研需要经批准而配制的固定处方制剂

B.医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制、自用的固定处方制剂

C.医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂

D.医疗机构根据本单位临床需要而配制的固定处方制剂

E.医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的处方制剂


正确答案:C

第3题:

第 7 题 处方固定不变,配制工艺成熟,并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂是(  )

A.医疗机构制剂

B.医疗机构处方制剂

C.固定不变的制剂

D.稳定制剂

E.固定处方制剂


正确答案:E

第4题:

有关医疗机构制剂管理的叙述,不正确的是

A、无《医疗机构制剂许可证》不得配制制剂

B、配制的制剂要有制剂批准文号

C、配制的制剂不得在市场上销售

D、配制的制剂合格的凭医师处方在本院使用

E、配制的制剂可在医疗机构之间调剂使用


参考答案:E

第5题:

《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》中“固定处方制剂”是指( )。

A.医疗机构根据本单位临床需要,制剂处方固定不变,配制工艺成熟,并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂

B.制剂处方固定不变,配制工艺成熟,并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂

C.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的制剂

D.医疗机构根据本单位临床或科研需要而常规配制、自用的制剂

E.医疗机构根据本单位临床或科研需要而常规配制的制剂


正确答案:B

第6题:

《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,医疗机构制剂是指医疗机构根 据本单位( )。

A.科研需要而配制、自用的固定处方制剂

B.临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂

C.临床与科研需要,而配制的固定处方制剂

D.临床需要,由医生与药师共同研制的制剂

E.临床特殊病例需要,由医生提供的处方制剂


正确答案:B
本题考查《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》第二条。医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂。

第7题:

医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位

A.临床需要经批准而配制的固定处方制剂

B.科研需要经批准而配制的固定处方制剂

C.临床或科研需要经批准而配制的固定处方制剂

D.临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂

E.临床或科研需要经批准而配制、自用的处方制剂


正确答案:D

第8题:

对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是

A、工艺

B、配制地点

C、处方

D、配制人员


参考答案:D

第9题:

医疗机构制剂是指( )

A.配制工艺成熟,并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂

B.处方固定不变,配制工艺成熟,并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂

C.医疗机构配制的、 自用的固定处方

D.医疗机构根据本单位临床需要而配制的、自用的固定处方

E.医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制


正确答案:E
解析:《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》:医疗机构制剂的概念

第10题:

根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,对医疗机构制剂必须经批准方可变更的事项是

A、工艺处方

B、配制时间

C、配制地点

D、配制数量

E、配制人员


参考答案:AC

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