注射剂的稀配、过滤;小容量注射剂的灌封()

题目

注射剂的稀配、过滤;小容量注射剂的灌封()

  • A、洁净级度别为10级
  • B、洁净级度别为100级
  • C、洁净级度别为10000级
  • D、洁净级度别为100000级
  • E、洁净级度别为300000级
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第1题:

注射剂的稀配、过滤;小容量注射剂的灌封

A.洁净级度别为10级

B.洁净级度别为100级

C.洁净级度别为10 000级

D.洁净级度别为100 000级

E.洁净级度别为300 000级


参考答案:C

第2题:

根据下列题干及选项,回答 63~65 题:

A.大容量注射剂的灌封

B.小容量注射剂的灌封

C.注射剂的浓配

D.口服固体药品的暴露工序

E.直肠用药的暴露工序

根据《药品生产质量管理规范附录》规定,下列药品生产环境空气洁净度级别

第 63 题 100级适用于( )。


正确答案:A
考察重点是《药品生产质量管理规范附录》对不同类药品批的生产环境空气洁净级别的规定。100级适用于大容量注射剂(>150毫升)的灌封;10000级适用于小容量注射剂的灌封;100000级适用于注射剂的浓配。DE均适用于300000级。

第3题:

无菌药品中最终灭菌药品必须是10,000级的工序为():

A、大容量注射剂(≥50毫升)的灌封

B、注射剂的稀配、滤过

C、小容量注射剂的灌封

D、注射剂浓配或采用密闭系统的稀配


参考答案: BC

第4题:

不宜设置地漏的百级洁净区,可进行

A.直接接触药品的包装材料的最终处理

B.需最终灭菌的小容量注射剂的灌封

C.需最终灭菌的注射剂的稀配滤过

D.罐装前需除菌滤过的药液的配制

E.需最终灭菌的大容量注射剂的灌封


正确答案:E

第5题:

10000级适用于

A.大容量注射剂的灌封

B.小容量注射剂的灌封

C.注射剂的浓配

D.口服固体药品的暴露工序

E.直肠用药的暴露工序根据《药品生产质量管理规范》规定,下列药品生产环境空气洁净度极别


正确答案:B

第6题:

不宜设置地漏的是( )。

A.罐装前需除菌滤过的药液的配制

B.需最终灭菌的注射剂的稀配、滤过

C.直接接触药品的包装材料的最终处理

D.需最终灭菌的小容量注射剂的灌封

E.需最终灭菌的大容量注射剂的灌封


正确答案:E

第7题:

能在最终容器中灭菌的注射剂的稀配、滤过,小容量注射剂的灌封( )。


正确答案:B

第8题:

根据下列选项,回答 84~86 题:

A.大容量注射剂的灌封

B.小容量注射剂的灌封

C.注射剂的浓配

D.口服固体药品的暴露工序

E.直肠用药的暴露工序

根据《药品生产质量管理规范》规定,下列药品生产环境空气洁净度级别

第 84 题 100级适用于( )。


正确答案:A

第9题:

大容量注射剂的灌封( )。


正确答案:A

第10题:

不宜设置地漏的是( )。

A.无菌且不需最终灭菌的注射剂的灌封、分装、压塞

B.注射剂的稀配、滤过

C.直接接触无菌药品的包装材料最终处理后的暴露环境

D.可最终灭菌的小容量注射剂的灌封

E.可最终灭菌的大容量注射剂的灌封


正确答案:ACE

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