配液
过滤
灌封
灭菌
第1题：
根据下列选项，回答 84～86 题：
A．大容量注射剂的灌封
B．小容量注射剂的灌封
C．注射剂的浓配
D．口服固体药品的暴露工序
E．直肠用药的暴露工序
根据《药品生产质量管理规范》规定，下列药品生产环境空气洁净度级别
第 84 题 100级适用于（ ）。
第2题：
10000级适用于
A.大容量注射剂的灌封
B.小容量注射剂的灌封
C.注射剂的浓配
D.口服固体药品的暴露工序
E.直肠用药的暴露工序根据《药品生产质量管理规范》规定，下列药品生产环境空气洁净度极别
第3题：
非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求300，000级为：()
A、最终灭菌口服液体药品的暴露工序
B、口服固体药品的暴露工序
C、表皮外用药品暴露工序
D、直肠用药的暴露工序
第4题：
非最终灭菌口服液体制剂的暴露工序洁净度最低要求为
A、A级
B、B级
C、C级
D、D级
E、E级
第5题：
试述部分生产工序与洁净度级别的要求。
第6题：
根据下列题干及选项，回答 63～65 题：
A．大容量注射剂的灌封
B．小容量注射剂的灌封
C．注射剂的浓配
D．口服固体药品的暴露工序
E．直肠用药的暴露工序
根据《药品生产质量管理规范附录》规定，下列药品生产环境空气洁净度级别
第 63 题 100级适用于（ ）。
第7题：
注射剂车间空气洁净度最高的级别是( )
A．100级
B．10000级
C．100000级
D．300000级
E．600000级
第8题：
下述关于注射剂的生产环境的叙述哪一条不正确()
A.注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区
B.洁净区的洁净度要求为1万级
C.控制区的洁净度要求为10万级
D.注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在控制区内进行
E.注射剂的生产区域之间不必设置缓冲区
第9题：
关于注射剂的生产区域的划分，下列说法正确的是( )
A．控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助车间
B．注射剂的洗瓶工序应在控制区内完成
C．洁净区是指有较高的洁净度要求和较严格菌落数要求的生产或辅助车间
D．最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成
E．注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成
第10题：
下述关于制药企业生产环境的叙述错误的是
A、注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区及无菌区
B、洁净区的洁净度要求为1万级
C、控制区的洁净度要求为10万级
D、注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在生产区内进行
E、注射剂的生产区域之间应设置缓冲区