注射剂制备过程中需要在洁净区完成的工序有()
第1题:
对于普通注射剂,从制备到灭菌需在12h内完成,而对于输液,从制备到灭菌需在4h内完成。( )
此题为判断题(对,错)。
第2题:
制备注射剂的环境区域划分哪一条是正确的 ( )
A.精滤、灌封、灭菌为洁净区
B.精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区
C.配制、灌封、灭菌为洁净区
D.灌封、灭菌为洁净区
E.配制、精滤、灌封、灯检为洁净区
第3题:
下述关于注射剂的生产环境的叙述哪一条不正确()
A.注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区
B.洁净区的洁净度要求为1万级
C.控制区的洁净度要求为10万级
D.注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在控制区内进行
E.注射剂的生产区域之间不必设置缓冲区
第4题:
第5题:
下述关于制药企业生产环境的叙述错误的是
A、注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区及无菌区
B、洁净区的洁净度要求为1万级
C、控制区的洁净度要求为10万级
D、注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在生产区内进行
E、注射剂的生产区域之间应设置缓冲区
第6题:
关于注射剂的生产区域的划分,下列说法正确的是( )
A.控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助车间
B.注射剂的洗瓶工序应在控制区内完成
C.洁净区是指有较高的洁净度要求和较严格菌落数要求的生产或辅助车间
D.最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成
E.注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成
第7题:
制备注射剂的环境区域划分,正确的是
A、精滤、灌封、灭菌为洁净区
B、配制、灌封、灭菌为洁净区
C、灌封、灭菌为洁净区
D、配制、精滤、灌封为洁净区
E、精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区
第8题:
制备注射剂的环境区域划分正确的是
A.精滤、灌封、灭菌为洁净区
B.精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区
C.配制、灌封、灭菌为洁净区
D.灌封、灭菌为洁净区
E.配制、精滤、灌封、灯检为洁净区
第9题:
第10题:
非无菌固体制剂、口服液体药品生产的暴露工序区域需在()级洁净区生产。