关于中药制剂的洁净级别以下哪种说法是正确的?()

题目

关于中药制剂的洁净级别以下哪种说法是正确的?()

  • A、口服固体制剂所用浸膏的配料、过筛、混合等工序应在D级区操作
  • B、直接入药的中药饮片的粉碎、过筛、混合等操作的厂房应当能够密闭,其人员、物料进出及生产操作应参照洁净区管理
  • C、非创伤面外用中药制剂可在非洁净厂房内生产,但必须进行有效的控制与管理
  • D、中药注射剂浓配前的精制工序应在至少在C级洁净区内完成
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第1题:

制剂室应按制剂工序和空气洁净级别要求合理布局,还要求( )

A.配制、分装与贴签、包装分开

B.一般区和洁净区分开

C.内服制剂与外用制剂分开

D.无菌制剂与其他制剂分开

E.洁净室(区)应维持一定的正压,并送入一定比例的新风


正确答案:ABCDE
解析:《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》:房屋与设施

第2题:

关于TCP和UDP,以下哪种说法是正确的( )


正确答案:A
在TCP/IP协议集中,传输控制协议TCP和用户数据报协议UDP运行于传输层,它利用IP层提供的服务,提供端到端的可靠的(TCP)和不可靠的(UDP)服务。

第3题:

第 129 题 关于医疗机构配制制剂下列说法正确的是(  )。

A.洁净室应送入一定比例的新风

B.洁净室内安装的水池、地漏不得对制剂造成污染

C.100级洁净室内不得设地漏

D.实验动物房应远离制剂室

E.洁净室内空气的微生物数和尘粒数应定期监测并记录。


正确答案:ABCDE

第4题:

医院制剂要求洁净区与非洁净区之间,下同级别洁净区之间的压差应当不低于

A、20Pa
B、30Pa
C、40Pa
D、50Pa
E、10Pa

答案:E
解析:
洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的压差梯度。

第5题:

医院制剂按照制剂制备过程中的洁净级别要求可分为

A.无菌制剂、灭菌制剂和普通制剂

B.普通制剂和无菌制剂

C.普通制剂和洁净制剂

D.灭菌制剂和普通制剂

E.灭菌制剂和无菌制剂


正确答案:D
D解析:医院制剂的分类方法有3种:①按照制剂来源分类,医院制剂可以分为标准制剂和非标准制剂;②按照制剂制备过程中的洁净级别要求分为灭菌制剂、普通制剂;③按药品类别,医院制剂分为化学药品制剂、中药制剂和特殊制剂。

第6题:

医疗机构制剂室对各工作间的要求是按

A.空气洁净级别要求布局

B.制剂要求的温、湿度布局

C.工作间照度的要求布局

D.制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局

E.制剂工序的要求布局


正确答案:D

第7题:

72~74 题共用以下备选答案。

A.洁净度级别100级

B.洁净度级别1000级

C.洁净度级别10000级

D.洁净度级别100 000级

E.洁净度级别300 000级

依照《药品生产质量管理规范附录》

第 72 题 最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求为


正确答案:C

第8题:

对洁净室操作技术描述不正确的是

A、洁净区是需要对环境中尘粒及微生物数量进行控制的房间(区域)

B、洁净室的内表面应平整光滑,无裂缝、接口严密,无颗粒脱落并能耐受清洗和消毒

C、各工作间应按制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局

D、不同级别洁净区之间的压差应当不低于20 Pa

E、进去洁净室(区)的空气必须净化


参考答案:D

第9题:

医院制剂按照制剂制备过程中的洁净级别要求可分为

A:无菌制剂、灭菌制剂和普通制剂
B:普通制剂和无菌制剂
C:普通制剂和洁净制剂
D:灭菌制剂和普通制剂
E:灭菌制剂和无菌制剂

答案:D
解析:
医院制剂的分类方法有三种:①按照制剂来源分类,医院制剂可以分为标准制剂和非标准制剂;②医院制剂按照制剂制备过程中的洁净级别要求分为灭菌制剂、普通制剂;③按药品类别医院制剂分为化学药品制剂、中药制剂和特殊制剂。

第10题:

医院制剂要求洁净区与非洁净区之间,不同级别洁净区之间的压差应当不低于( )。

A.10Pa
B.20Pa
C.30Pa
D.40Pa
E.50Pa

答案:A
解析:
洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10Pa。必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的压差梯度。

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