问题:在委托生产的所有活动中,委托方应当确保()符合相应的质量标准。A、原料B、辅料C、产品D、内包装材料
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问题:在无菌洁净区里除地面外其它清洁不可使用普通海绵拖把进行清洁。
问题:验证报告的内容是什么?
问题:省级药品监督管理局在GMP认证中负责哪些工作?
问题:()部门应会同有关部门对主要物料供应商质量体系进行评估。A、质量管理部门B、物料供应部门C、财务部门
问题:药品的内包装标签必须要注明的有()A、品名;规格;批准文号B、品名;规格;批号C、品名;批准文号;批号D、品名;批号;生产企业
问题:现场QA在检查时,可以裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面。
问题:企业关键人员至少包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人,部分人员可以不是全职人员()
问题:药品生产有关的记录保持清洁,不能撕毁和任意涂改,记录填写的任何更改要求是()A、签注姓名和日期B、原信息仍清晰可辨C、说明更改理由D、负责人签名
问题:在批的概念中,连续生产的情况下批必须符合哪些要求?
问题:每批药品的检验记录要达到追溯该药品所有相关的质量检验情况,至少包括的记录()A、中间产品B、待包装产品C、成品的质量检验记录D、原料
问题:纯水、注射用水的生产设备有什么要求?
问题:批包装记录应当有待包装产品的()、()以及成品的()和()。
问题:《中华人民共和国药典》是依据()组织制定和颁布实施的。A、中华人民共和国药品管理法B、国家食品药品监督管理局药品管理法C、中华人民共和国食品药品管理法实施条例D、中华人民共和国药典管理法
问题:GMP认证证书的有效期一般是几年?
问题:包装开始前及操作前的检查GMP是如何规定的?
问题:应当对电子读码机、标签计数器或其他类似装置的功能(),确保其准确运行。检查应当()。
问题:下列选项中不属于生产管理负责人和质量管理负责人共同的职责的是()。A、审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件B、确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容C、评估和批准物料供应商D、确定和监控物料和产品的贮存条件
问题:下述哪个工序不产尘?()。A、拣选B、筛选C、粉碎D、蒸煮
问题:为确认A级洁净区的级别,每个采样点的采样量不得少于()