每批药品的检验记录要达到追溯该药品所有相关的质量检验情况,至少包

题目

每批药品的检验记录要达到追溯该药品所有相关的质量检验情况,至少包括的记录()

  • A、中间产品
  • B、待包装产品
  • C、成品的质量检验记录
  • D、原料
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第1题:

每批产品应( )。

A.按产量和数量的物料平衡进行检查

B.建立批生产记录、批检验记录、批包装记录

C.每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场,填写清场记录

D.经质量检验合格,方可出厂销售

E.建立销售记录,根据销售记录能追查每批药品的售出情况,必要时能及时全部追回


正确答案:ABCDE

第2题:

原始记录检验依据必须完整的是( )

A.退货记录

B.检验记录

C.药品质量检验室

D.双人验收制度

E.药品仓库


正确答案:B
解析:《药品经营质量管理规范实施细则》:药品批发企业和零售连锁企业——关于验收与检验

第3题:

原始记录、检验依据必须完整的是

A.检验记录

B.验收制度

C.药品仓库

D.特殊药品管理办法

E.药品质量检验室


正确答案:A

第4题:

对特殊管理的药品要严格执行

A.退货记录

B.检验记录

C.药品质量检验室

D.双人验收制度

E.药品仓库


正确答案:D

第5题:

应保存3年的是

A.退货记录

B.检验记录

C.药品质量检验室

D.双人验收制度

E.药品仓库


正确答案:A

第6题:

(61~64题共用备选答案)

A.退货记录

B.检验记录

C.药品质量检验室

D.双人验收制度

E.药品仓库

应保存3年的是( )。


正确答案:A
A 知识点:《药品经营质量管理规范实施细则》药品批发企业和零售连锁企业—关于药品储存与养护

第7题:

每批产品应( )

A.采取防止污染的措施

B.建立每批生产记录、批检验记录、批包装记录

C.每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场,填写清场记录

D.经质量检验合格,方可出厂销售

E.建立销售记录,根据销售记录能追查每批药品的售出情况,必要时能及时全部追回


正确答案:ABCDE

第8题:

对麻醉药品、精神药品、毒性药品进行管理并监督正确使用的依据是

A.检验记录

B.验收制度

C.药品仓库

D.特殊药品管理办法

E.药品质量检验室


正确答案:D

第9题:

药品零售企业要求( )

A.购进记录、药品零售连锁门店的送货凭证保存至有效期后1年,不少于2年

B.购进首营品种,如无进行内在质量检验能力,应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书,或送县以上药品检验所检验

C.对储存中发现的有质量疑问的药品,不得摆上柜台销售

D.陈列药品应按品种、规格、剂型或用途分类摆放

E.陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁和卫生,防止人为污染药品


正确答案:ABCDE
解析:《药品经营质量管理规范实施细则》:药品零售质量管理——陈列与储存,进货与验收

第10题:

每批产品应

A.采取防止污染的措施

B.建立批生产记录、批检验记录、批包装记录

C.每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场,填写清场记录

D.经质量检验合格,方可出厂销售

E.建立销售记录,根据销售记录能追查每批药品的售出情况,必要时能及时全部追回


正确答案:ABCDE
解析:参见《药品生产质量管理规范》第七十条第一款、第六十八条、第七十二条第一款、第七十三条、第七十七条;《药品管理法》第十二条。

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