每批药品的检验记录应当包括（）、（）和成品的质量检验记录，可追溯该批药品所有相关的质量检验情况。

题目

参考答案和解析

正确答案:中间产品；待包装产品

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第1题：

每批产品应（）。

A．按产量和数量的物料平衡进行检查

B．建立批生产记录、批检验记录、批包装记录

C．每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，填写清场记录

D．经质量检验合格，方可出厂销售

E．建立销售记录，根据销售记录能追查每批药品的售出情况，必要时能及时全部追回

正确答案：ABCDE

第2题：

原始记录检验依据必须完整的是( )

A．退货记录

B．检验记录

C．药品质量检验室

D．双人验收制度

E．药品仓库

正确答案：B
解析：《药品经营质量管理规范实施细则》：药品批发企业和零售连锁企业——关于验收与检验

第3题：

原始记录、检验依据必须完整的是

A.检验记录

B.验收制度

C.药品仓库

D.特殊药品管理办法

E.药品质量检验室

正确答案：A

第4题：

每批产品应

A．采取防止污染的措施

B．建立批生产记录、批检验记录、批包装记录

C．每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，填写清场记录

D．经质量检验合格，方可出厂销售

E．建立销售记录，根据销售记录能追查每批药品的售出情况，必要时能及时全部追回

正确答案：ABCDE
解析：参见《药品生产质量管理规范》第七十条第一款、第六十八条、第七十二条第一款、第七十三条、第七十七条；《药品管理法》第十二条。

第5题：

应保存3年的是

A．退货记录

B．检验记录

C．药品质量检验室

D．双人验收制度

E．药品仓库

正确答案：A

第6题：

制剂配制管理文件包括

A、检验记录

B、制剂质量稳定性考察记录

C、配制规程和标准操作规程

D、配制记录

E、物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程

参考答案：CD

第7题：

每批产品应（）

A．采取防止污染的措施

B．建立每批生产记录、批检验记录、批包装记录

C．每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，填写清场记录

D．经质量检验合格，方可出厂销售

E．建立销售记录，根据销售记录能追查每批药品的售出情况，必要时能及时全部追回

正确答案：ABCDE

第8题：

每批(台)产品均应当有生产记录,并满足可追溯的要求。生产记录包括产品名称、规格型号、原材料批号、生产批号或者产品编号、生产日期、数量、()()、操作人员等内容。

答案：主要设备、工艺参数

第9题：

对特殊管理的药品要严格执行

A．退货记录

B．检验记录

C．药品质量检验室

D．双人验收制度

E．药品仓库

正确答案：D

第10题：

医院检验室主要任务不包括

A、负责本院药品质量监督、检验工作
B、负责本院制剂成品和半成品的质量检验
C、负责制订本院制剂质量标准、检验规程等文件
D、对购入的药品实施逐一复验，并做留样观察记录
E、负责检验仪器设备、衡量器具的使用、维修、保养工作

答案：D

解析：

对购入的药品实施质量抽验，注意是抽查，而不是逐一的复验。

每批药品的检验记录应当包括（）、（）和成品的质量检验记录，可追溯

题目

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