文件的（）应当与药品生产许可、药品注册等相关要求一致，并有助于追

申请药品广告批准文号，应当提交《药品广告审查表》，并附与发布内容相一致的样稿(样片、样带)和药品广告申请的电子文件，同时提交()。

A、申请人的《营业执照》、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

B、申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件

C、代办人代为申办药品广告批准文号的，应当提交申请人的委托书原件和代办人的营业执照复印件等主体资格证明文件

D、药品批准证明文件(含《进口药品注册证》、《医药产品注册证》)复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书

E、广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的，应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件

《药品广告审查办法》规定，申请药品广告批准文号应提交的批准证明文件包括（ ）。

A．药品生产企业的《营业执照》复印件

B．药品生产企业的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

C．药品批准证明文件复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书

D．广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的，应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件

E．申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件

A、伪造、变造、出租、出借、非法买卖许可证或者药品批准证明文件的，情节严重的。

B、提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他手段骗取临床试验许可、药品生产许可、药品经营许可、医疗机构制剂许可或者药品注册等许可的，情节严重的。

C、未取得药品批准证明文件生产、进口药品，情节严重的。

D、应当检验而未经检验即销售药品，情节严重的。

药品生产企业生产药品，须取得的批准文件是

A.药品生产许可证

B.医药产品注册证

C.进口药品注册证

D.药品批准文号

E.进口药材批件

《药品广告审查办法》规定，申请药品广告批准文号应提交的批准证明文件包括

A、药品生产企业的《营业执照》复印件

B、药品生产企业的《药品生产许可证》或者《药品生产经营许可证》复印件

C、药品批准证明文件复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书

D、广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的，应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件

E、申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件

食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可有( )

A．药品生产质量管理规范(GMP)认证

B．药品经营质量管理规范(GSP)认证

C．药品生产许可证

D．药品经营许可证核发

E．执业药师注册

A、五日

B、十日

C、十五日

D、三十日

已在我国销售的国外药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应注销

A.《药品生产许可证》

B.《进口药品注册证》

C.《医药产品注册证》

D.《医疗机构执业许可证》

E.《医药产品许可证》