问题：A级高风险操作区，应当用（）操作台（罩）维持该区的环境状态。
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问题：确认与验证应当贯穿于产品生命周期的（）。A、全过程B、试验阶段C、设计阶段D、生产阶段
问题：每批工作标准品或对照品应当用法定标准品或对照品进行标化，并确定有效期，还应当通过（）证明工作标准品或对照品的（）或含量在有效期内保持稳定。标化的过程和结果应当有相应的记录。
问题：药品生产企业的关键人员至少应包括：
问题：新的或改造的（）需进行安装确认。A、厂房B、设施C、设备D、操作规程
问题：委托生产合同应当详细规定质量受权人批准放行每批药品的程序，确保每批产品都已按照药品注册的要求完成（）。A、生产B、验收C、监督D、检验
问题：药品生产记录只保存与批记录相关的资料信息。（）
问题：设备安装确认主要内容有（）A、计量器具、仪表的灵活性和精确度；B、安装地点和环境适合性；C、辅助、配套系统是否相匹配；D、相关文件已建立；E、拆卸安装、操作方便
问题：（）标签或其他散装印刷包装材料应当分别置于密闭容器内储运，以防混淆。A、有缺损B、完好C、不合格D、切割式
问题：产品出现质量问题时，（）应当能够迅速启动，并迅速实施。A、换货B、退货C、召回D、销毁
问题：应当使用流动的饮用水清洗中药材，用过的水不得用于清洗其他中药材。不同的中药材不得同时在同一容器中（）。A、清洗B、浸润C、干燥D、炮制
问题：每个包装容器上都应有清晰醒目的标志，并且在隔离区内妥善保存的是（）A、不合格的物料B、不合格的中间产品C、不合格的待包装产品D、不合格的成品
问题：采用非专用槽车运送的大宗物料，应当采取适当措施避免来自槽车所致的（）。A、微生物污染B、交叉污染C、混淆和差错D、污染
问题：配备的衡器、量具、仪器和仪表的量程和精度给生产不会带来影响。（）
问题：应当监测消毒剂和清洁剂的（），配制后的消毒剂和清洁剂应当存放在（）内，存放期不得超过（）时限。A/B级洁净区应当使用无菌的或经无菌处理的消毒剂和清洁剂。
问题：与《药品生产质量管理规范》（2010年修订）有关的文件应当经药监部门的审核。
问题：对返工或重新加工或回收合并后生产的成品，生产负责人应当考虑需要进行额外相关项目的检验和稳定性考察。
问题：附录无菌药品适用范围
问题：所有必需的生产和质量控制均已完成并经（）签名。A、相关主管人员B、质量受权人C、操作员D、检验员
问题：受托方应具备什么条件方可接受委托？
